- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00604747
Struktura praktyki dotycząca uczenia się motorycznego u pacjentów po udarze mózgu
29 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Wpływ struktury praktyki na uczenie się motoryczne u pacjentów po udarze mózgu
Tło: Literatura wskazuje, że w odniesieniu do uczenia się motorycznego osoby zdrowe odnoszą więcej korzyści z przypadkowej praktyki niż z praktyki stałej.
Jednak efekt ten nie jest dobrze znany u pacjentów po udarze.
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu struktury praktyki na uczenie się motoryczne u pacjentów po udarze.
Metody: Uczestnikami była grupa eksperymentalna (EG) pacjentów po udarze mózgu: 17 mężczyzn i kobiet; oraz grupę kontrolną (CG) zdrowych osób: 17 mężczyzn i kobiet.
W fazie akwizycji wszyscy uczestnicy wykonali 30 prób zadania zgodnego w czasie.
Dziewięć osób z każdej grupy ćwiczyło stale (C) z prędkością propagacji bodźca 3 mil na godzinę, a osiem osób z każdej grupy ćwiczyło losowo (R) z prędkością 2, 3 i 5 mil na godzinę.
Kolejne fazy obejmowały: 1) przeniesienie, 2) retencję po 15 minutach i 3) retencję po 3 dniach.
Każda z tych faz obejmowała 20 prób: 10 z prędkością 1 mil na godzinę i 10 z prędkością 4 mil na godzinę.
Porównania wewnątrz- i międzygrupowe przeprowadzono stosując poziom alfa 0,05 (5%).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zastosowano zegar antycypacyjny Bassina (Lafayette Instruments #50575), który składa się z ekranu kontrolnego, jednej rynny o długości 1,52 m z 32 umieszczonymi liniowo diodami oraz przycisku odpowiedzi.
Ekran posiada wyświetlacz cyfrowy z poleceniami, które pozwalają operatorowi kontrolować prędkość propagacji bodźca oraz prędkość interwału przygotowawczego.
Po aktywacji ekran wyświetla sygnał ostrzegawczy, a po przerwie przygotowawczej inicjuje propagację bodźca świetlnego, zapalając kolejno 32 diody.
Zadanie wymagało od uczestników jednoczesnego wciśnięcia przycisku odpowiedzi z zapaleniem się ostatniej diody.
Cyfrowy wyświetlacz pokazywał miarę błędu (em): czyli różnicę między świeceniem ostatniej diody a odpowiedzią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 02415000
- Camila Torriani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 62 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy incydent naczyniowo-mózgowy
- Zmiana obejmująca obszar tętnicy środkowej i przedniej mózgu
- Obecność porażenia połowiczego lub niedowładu połowiczego
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) powyżej 24 (19)
- Wystarczająca uwaga i zrozumienie do wykonania zadania
- Brak innych powiązanych chorób neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre problemy medyczne
- Nieskorygowana utrata wzroku
- Wcześniejsza historia przyjęć psychiatrycznych
- Historia wielu udarów, przemijające ataki niedokrwienne
- Patologia mniej dotkniętej chorobą, po tej samej stronie udaru kończyny górnej, która wpłynęłaby na zdolność do wykonania zadania
- Wynik 23 lub mniej na MMSE
- Trudności w zrozumieniu poleceń słownych i prostych instrukcji
- Afazja rozumienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 1, 2
|
były 2 grupy, które otrzymały przypadkową praktykę i stałą praktykę podczas fazy akwizycji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana wyników w trakcie przejęcia; wydajność wykazana podczas fazy transferu została utrzymana podczas faz retencji 1 i 2; oraz różnice między grupami podczas fazy transferu i faz retencji
Ramy czasowe: czas w milisekundach
|
czas w milisekundach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camila Torriani, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Camila Torriani, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0038.0.254.000-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .