Zkouška zkoumající buněčnou energetiku související s různými terapiemi ran
14. října 2024 aktualizováno: KCI USA, Inc
Randomizovaná, řízená zkouška zkoumající buněčnou energetiku související s různými terapiemi ošetření ran
Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie zkoumající, jak souvisí buněčná energetika s různými terapiemi léčby ran u pacientů s diabetickými vředy na noze.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes typu II
- Subjekt má diabetický vřed na noze 5 cm čtverečních nebo větší
- Diabetický vřed na noze subjektu je chronický
Kritéria vyloučení:
- HgbA1c 12 % nebo vyšší
- Přítomnost celulitidy
- Přítomnost osteomyelitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VAC NPWT
|
kontinuální podtlaková terapie ran na bázi pěny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: NPWT na bázi gázy
|
kontinuální gázová podtlaková terapie ran
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vlhká terapie ran
|
vlhká terapie ran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte energetickou náročnost mezi terapiemi ošetření ran
Časové okno: Den 0, den 2, den 7
|
Energetický náboj je vypočtený poměr parametrů ATP (µg), ADP (µg) a AMP (µg), které jsou měřeny stejnou jednotkou. Poplatek za energii se vypočítá následovně: Energetický náboj = (ATP + (0,5 * ADP)) / (ATP + ADP + AMP) Kde, ATP = adenosin trifosfát, ADP = adenosin difosfát, AMP = adenosin monofosfát |
Den 0, den 2, den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gayle M Gordillo, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VACP2005-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .