Una prova che esamina l'energetica cellulare correlata a varie terapie per il trattamento delle ferite
14 ottobre 2024 aggiornato da: KCI USA, Inc
Uno studio randomizzato e controllato che esamina l'energetica cellulare correlata a varie terapie per il trattamento delle ferite
Uno studio pilota randomizzato e controllato che esamina come l'energetica cellulare sia correlata a varie terapie per il trattamento delle ferite in pazienti con ulcere del piede diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo II
- Il soggetto ha un'ulcera del piede diabetico di 5 cm quadrati o superiore
- L'ulcera del piede diabetico del soggetto è cronica
Criteri di esclusione:
- HgbA1c del 12% o superiore
- Presenza di cellulite
- Presenza di osteomielite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: VCA NPWT
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terapia delle ferite a pressione negativa a base di schiuma continua
Altri nomi:
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Comparatore attivo: NPWT a base di garza
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terapia della ferita a pressione negativa a base di garza continua
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia delle ferite umide
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terapia della ferita umida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronta la carica energetica tra le terapie per il trattamento delle ferite
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 2, Giorno 7
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La carica energetica è un rapporto calcolato dei parametri ATP (µg), ADP (µg) e AMP (µg) misurati con la stessa unità. La carica energetica è calcolata come segue: Carica energetica = (ATP + (0,5 * ADP)) / (ATP + ADP + AMP) Dove, ATP = adenosina trifosfato, ADP = adenosina difosfato, AMP = adenosina monofosfato |
Giorno 0, Giorno 2, Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gayle M Gordillo, MD, Ohio State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2008
Primo Inserito (Stimato)
30 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VACP2005-009
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