Eine Studie zur Untersuchung der zellulären Energetik im Zusammenhang mit verschiedenen Wundbehandlungstherapien
14. Oktober 2024 aktualisiert von: KCI USA, Inc
Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Zellenergie im Zusammenhang mit verschiedenen Wundbehandlungstherapien
Eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, die untersucht, wie die zelluläre Energetik mit verschiedenen Wundbehandlungstherapien bei Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-II-Diabetes
- Das Subjekt hat ein diabetisches Fußgeschwür mit einer Größe von mindestens 5 cm im Quadrat
- Das diabetische Fußgeschwür der Person ist chronisch
Ausschlusskriterien:
- HgbA1c von 12 % oder mehr
- Vorhandensein von Zellulitis
- Vorliegen einer Osteomyelitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: VAC NPWT
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kontinuierliche Unterdruck-Wundtherapie auf Schaumbasis
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Mullbasierte NPWT
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kontinuierliche Gaze-basierte Unterdruck-Wundtherapie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Feuchte Wundtherapie
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feuchte Wundtherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleichen Sie die Energiekosten zwischen Wundbehandlungstherapien
Zeitfenster: Tag 0, Tag 2, Tag 7
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Die Energieladung ist ein berechnetes Verhältnis der Parameter ATP (µg), ADP (µg) und AMP (µg), die mit der gleichen Einheit gemessen werden. Die Energiegebühr wird wie folgt berechnet: Energieladung = (ATP + (0,5 * ADP)) / (ATP + ADP + AMP) Wobei ATP = Adenosintriphosphat, ADP = Adenosindiphosphat, AMP = Adenosinmonophosphat |
Tag 0, Tag 2, Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gayle M Gordillo, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VACP2005-009
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