Un ensayo que examina la energía celular relacionada con diversas terapias para el tratamiento de heridas
29 de julio de 2022 actualizado por: 3M
Un ensayo aleatorizado y controlado que examina la energía celular relacionada con diversas terapias para el tratamiento de heridas
Un estudio piloto aleatorizado y controlado que examina cómo la energía celular se relaciona con varias terapias de tratamiento de heridas en pacientes con úlceras del pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center San Antonio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo II
- El sujeto tiene una úlcera de pie diabético de 5 cm cuadrados o más
- La úlcera del pie diabético del sujeto es crónica.
Criterio de exclusión:
- HgbA1c de 12% o más
- Presencia de celulitis
- Presencia de osteomielitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: NPWT VCA
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terapia continua de heridas con presión negativa a base de espuma
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: NPWT a base de gasa
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terapia continua de heridas con presión negativa basada en gasas
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia húmeda de heridas
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terapia de heridas húmedas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la carga de energía entre las terapias de tratamiento de heridas
Periodo de tiempo: Día 0, Día 2, Día 7
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La carga de energía es una relación calculada de los parámetros ATP (µg), ADP (µg) y AMP (µg) que se miden con la misma unidad. El cargo de energía se calcula de la siguiente manera: Carga de energía = (ATP + (0.5 * ADP)) / (ATP + ADP + AMP) Donde, ATP = trifosfato de adenosina, ADP = difosfato de adenosina, AMP = monofosfato de adenosina |
Día 0, Día 2, Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gayle M Gordillo, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VACP2005-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .