Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der undersøger cellulær energi relateret til forskellige sårbehandlingsterapier

14. oktober 2024 opdateret af: KCI USA, Inc

Et randomiseret, kontrolleret forsøg, der undersøger cellulær energi relateret til forskellige sårbehandlingsterapier

En randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse, der undersøger, hvordan cellulær energi relateret til forskellige sårbehandlingsterapier hos patienter med diabetiske fodsår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type II diabetes
  • Forsøgspersonen har et diabetisk fodsår på 5 cm i kvadrat eller større
  • Forsøgspersonens diabetiske fodsår er kronisk

Ekskluderingskriterier:

  • HgbA1c på 12 % eller mere
  • Tilstedeværelse af cellulitis
  • Tilstedeværelse af osteomyelitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VAC NPWT
Enhed: Motordrevet sugepumpe (VAC Freedom)
kontinuerlig skumbaseret sårbehandling med undertryk
Andre navne:
  • VAC Frihed
Aktiv komparator: Gaze-baseret NPWT
Enhed: Drevet sugepumpe
kontinuerlig gazebaseret sårbehandling med negativt tryk
Andre navne:
  • Gaze-baseret negativt tryk sårterapianordning
Aktiv komparator: Fugtig sårterapi
Enhed: MWT
fugtigt sårbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign energiladning mellem sårbehandlingsterapier
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 7

Energiladning er et beregnet forhold mellem parametrene ATP (µg), ADP (µg) og AMP (µg), som måles med samme enhed.

Energiafgiften beregnes som følger:

Energiladning = (ATP + (0,5 * ADP)) / (ATP + ADP + AMP)

Hvor, ATP = Adenosintriphosphat, ADP = Adenosindiphosphat, AMP = Adenosinmonofosfat
Dag 0, dag 2, dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KCI USA, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Gayle M Gordillo, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2008

Først opslået (Anslået)

30. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VACP2005-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner