Vliv různých koncentrací glukózy v kultivačních médiích na oplodnění a kvalitu embryí
21. ledna 2008 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Vliv různých koncentrací glukózy v kultivačních médiích (tj.: ISM1 vs. IVF) na oplodnění a kvalitu embryí
Cílem této studie je zjistit, zda inkubace lidských oocytů až do pronukleárního stadia v různých kultivačních médiích obsahujících vysoké a nízké koncentrace glukózy ovlivňuje fertilizaci odlišně, a to nejen ve standardních IVF cyklech, ale také po intracytoplazmatické injekci spermie. chtějí zjistit, zda vystavení oocytů různým koncentracím glukózy až do pronukleárního stadia má další vliv na kvalitu a vývoj embrya až do stadia blastocysty.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující IVF léčbu na naší klinice během sledovaného období
Kritéria vyloučení:
- Ženy starší 40 let
- Pacientky s méně než 6 získanými oocyty
- Mužští pacienti starší 50 let
- Pacienti po biopsiích varlat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Já
Postup IVF - IVF Medium
|
Sourozenecké oocyty budou rovnoměrně rozděleny a inkubovány odděleně v různých 4jamkových kultivačních miskách obsahujících buď médium IVF nebo médium ISM1, zatímco ICSI bude po injekci vrácen do stejné kultivační misky.
Hodnocení oplodnění bude provedeno přibližně po 15–20 hodinách u standardního IVF a 12–18 hodinách po provedení ICSI.
Po vyhodnocení budou oplodněné oocyty z různých kultivačních médií odděleně přeneseny do čerstvých kultivačních misek obsahujících pouze médium ISM1.
Zygoty budou inkubovány až do přenosu embryí 2. nebo 3. den. Kvalita embrya bude hodnocena podle morfologie blastomer a také podle jejich vývojového stadia.
|
|
Aktivní komparátor: II
Postup IVF - ISM1 Medium
|
Sourozenecké oocyty budou rovnoměrně rozděleny a inkubovány odděleně v různých 4jamkových kultivačních miskách obsahujících buď médium IVF nebo médium ISM1, zatímco ICSI bude po injekci vrácen do stejné kultivační misky.
Hodnocení oplodnění bude provedeno přibližně po 15–20 hodinách u standardního IVF a 12–18 hodinách po provedení ICSI.
Po vyhodnocení budou oplodněné oocyty z různých kultivačních médií odděleně přeneseny do čerstvých kultivačních misek obsahujících pouze médium ISM1.
Zygoty budou inkubovány až do přenosu embryí 2. nebo 3. den. Kvalita embrya bude hodnocena podle morfologie blastomer a také podle jejich vývojového stadia.
|
|
Aktivní komparátor: III
Postup ICSI - IVF Medium
|
Sourozenecké oocyty budou rovnoměrně rozděleny a inkubovány odděleně v různých 4jamkových kultivačních miskách obsahujících buď médium IVF nebo médium ISM1, zatímco ICSI bude po injekci vrácen do stejné kultivační misky.
Hodnocení oplodnění bude provedeno přibližně po 15–20 hodinách u standardního IVF a 12–18 hodinách po provedení ICSI.
Po vyhodnocení budou oplodněné oocyty z různých kultivačních médií odděleně přeneseny do čerstvých kultivačních misek obsahujících pouze médium ISM1.
Zygoty budou inkubovány až do přenosu embryí 2. nebo 3. den. Kvalita embrya bude hodnocena podle morfologie blastomer a také podle jejich vývojového stadia.
|
|
Aktivní komparátor: IV
Postup ICSI – střední ISM1
|
Sourozenecké oocyty budou rovnoměrně rozděleny a inkubovány odděleně v různých 4jamkových kultivačních miskách obsahujících buď médium IVF nebo médium ISM1, zatímco ICSI bude po injekci vrácen do stejné kultivační misky.
Hodnocení oplodnění bude provedeno přibližně po 15–20 hodinách u standardního IVF a 12–18 hodinách po provedení ICSI.
Po vyhodnocení budou oplodněné oocyty z různých kultivačních médií odděleně přeneseny do čerstvých kultivačních misek obsahujících pouze médium ISM1.
Zygoty budou inkubovány až do přenosu embryí 2. nebo 3. den. Kvalita embrya bude hodnocena podle morfologie blastomer a také podle jejich vývojového stadia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost oplodnění a kvalita embrya
Časové okno: 6 dní
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HYMC IRB#31/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Univerzální IVF střední + ISM1 střední
-
Aveiro UniversityDokončenoRespirační funkcePortugalsko
-
Ibn Sina HospitalDokončeno
-
Ibn Sina HospitalDokončeno
-
Military Institute of Medicine, PolandMedical University of Lodz; Medical University of WarsawNábor
-
ART Fertility Clinics LLCNáborNeplodnost | Živá porodnost | Míra klinického těhotenství | Míra implantace | FET | BlastocystySpojené arabské emiráty
-
I.R.A. Istituto Ricerche Applicate S.p.A.Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoCévní kalcifikaceNěmecko
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.NeznámýAndrogenetická alopecieFilipíny
-
GlaxoSmithKlineAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazieSpojené státy
-
Denovo Biopharma LLCDokončeno