L'influence des différentes concentrations de glucose dans les milieux de culture sur la fécondation et la qualité des embryons
21 janvier 2008 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'influence de différentes concentrations de glucose dans les milieux de culture (c'est-à-dire : ISM1 par rapport à la FIV) sur la fécondation et la qualité de l'embryon
Le but de cette étude est d'examiner si l'incubation d'ovocytes humains jusqu'au stade pronucléaire, dans différents milieux de culture contenant des concentrations élevées et faibles de glucose, affecte différemment la fécondation, non seulement dans les cycles de FIV standard, mais également après injection intracytoplasmique de spermatozoïdes. souhaitent déterminer si l'exposition des ovocytes à différentes concentrations de glucose jusqu'au stade pronucléaire a un effet supplémentaire sur la qualité et le développement de l'embryon jusqu'au stade blastocyste.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un traitement de FIV dans notre clinique pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes de plus de 40 ans
- Patientes avec moins de 6 ovocytes récupérés
- Patients masculins de plus de 50 ans
- Patients après biopsies testiculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Je
Procédure de FIV - Milieu de FIV
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Les ovocytes frères seront également divisés et incubés séparément dans différentes boîtes de culture à 4 puits contenant soit du milieu FIV soit du milieu ISM1 et tandis que l'ICSI sera remis dans la même boîte de culture après l'injection.
L'évaluation de la fécondation sera effectuée environ après 15 à 20 heures pour la FIV standard et 12 à 18 heures après la performance ICSI.
Après évaluation, les ovocytes fécondés provenant de différents milieux de culture seront transférés séparément dans des boîtes de culture fraîches contenant uniquement du milieu ISM1.
Les zygotes seront incubés jusqu'au transfert d'embryons au jour 2 ou 3. La qualité de l'embryon sera évaluée en fonction de la morphologie des blastomères ainsi que de son stade de développement.
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Comparateur actif: II
Procédure de FIV - Moyen ISM1
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Les ovocytes frères seront également divisés et incubés séparément dans différentes boîtes de culture à 4 puits contenant soit du milieu FIV soit du milieu ISM1 et tandis que l'ICSI sera remis dans la même boîte de culture après l'injection.
L'évaluation de la fécondation sera effectuée environ après 15 à 20 heures pour la FIV standard et 12 à 18 heures après la performance ICSI.
Après évaluation, les ovocytes fécondés provenant de différents milieux de culture seront transférés séparément dans des boîtes de culture fraîches contenant uniquement du milieu ISM1.
Les zygotes seront incubés jusqu'au transfert d'embryons au jour 2 ou 3. La qualité de l'embryon sera évaluée en fonction de la morphologie des blastomères ainsi que de son stade de développement.
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Comparateur actif: III
Procédure ICSI - Moyen FIV
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Les ovocytes frères seront également divisés et incubés séparément dans différentes boîtes de culture à 4 puits contenant soit du milieu FIV soit du milieu ISM1 et tandis que l'ICSI sera remis dans la même boîte de culture après l'injection.
L'évaluation de la fécondation sera effectuée environ après 15 à 20 heures pour la FIV standard et 12 à 18 heures après la performance ICSI.
Après évaluation, les ovocytes fécondés provenant de différents milieux de culture seront transférés séparément dans des boîtes de culture fraîches contenant uniquement du milieu ISM1.
Les zygotes seront incubés jusqu'au transfert d'embryons au jour 2 ou 3. La qualité de l'embryon sera évaluée en fonction de la morphologie des blastomères ainsi que de son stade de développement.
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Comparateur actif: IV
Procédure ICSI - ISM1 Medium
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Les ovocytes frères seront également divisés et incubés séparément dans différentes boîtes de culture à 4 puits contenant soit du milieu FIV soit du milieu ISM1 et tandis que l'ICSI sera remis dans la même boîte de culture après l'injection.
L'évaluation de la fécondation sera effectuée environ après 15 à 20 heures pour la FIV standard et 12 à 18 heures après la performance ICSI.
Après évaluation, les ovocytes fécondés provenant de différents milieux de culture seront transférés séparément dans des boîtes de culture fraîches contenant uniquement du milieu ISM1.
Les zygotes seront incubés jusqu'au transfert d'embryons au jour 2 ou 3. La qualité de l'embryon sera évaluée en fonction de la morphologie des blastomères ainsi que de son stade de développement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de fécondation et qualité des embryons
Délai: 6 jours
|
6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2008
Première publication (Estimation)
1 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC IRB#31/2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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