- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00606073
Indflydelsen af forskellige koncentrationer af glukose i kulturmedier på befrugtning og embryokvalitet
21. januar 2008 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Indflydelsen af forskellige koncentrationer af glukose i kulturmedier (dvs. ISM1 vs. IVF) på befrugtning og embryokvalitet
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om inkubation af menneskelige oocytter indtil pronukleært stadium i forskellige dyrkningsmedier indeholdende høje og lave koncentrationer af glukose påvirker befrugtningen forskelligt, ikke kun i standard IVF-cyklusser, men også efter intracytoplasmatisk sæd-injektion. ønsker at afgøre, om eksponering af oocytter for forskellige koncentrationer af glukose indtil pronukleært stadium har yderligere effekt på embryokvalitet og udvikling indtil blastocyststadiet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår IVF-behandling i vores klinik i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder ældre end 40 år
- Patienter med mindre end 6 udvundne oocytter
- Mandlige patienter ældre end 50 år
- Patienter efter testikelbiopsier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Jeg
IVF-procedure-IVF Medium
|
Søskende-oocytter vil blive opdelt ligeligt og inkuberet separat i forskellige kulturskåle med 4 brønde indeholdende enten IVF-medium eller ISM1-medium, og mens ICSI vil blive returneret til den samme dyrkningsskål efter injektion.
Befrugtningsvurdering vil blive udført cirka efter 15-20 timer for standard IVF og 12-18 timer efter ICSI-ydelse.
Efter vurdering vil befrugtede oocytter fra forskellige dyrkningsmedier blive overført separat til friske dyrkningsskåle, der kun indeholder ISM1-medium.
Zygoterne vil blive inkuberet indtil embryooverførsel på dag 2 eller 3. Embryokvaliteten vil blive vurderet i henhold til morfologien af blastomerer såvel som dets udviklingsstadium.
|
Aktiv komparator: II
IVF-procedure - ISM1 Medium
|
Søskende-oocytter vil blive opdelt ligeligt og inkuberet separat i forskellige kulturskåle med 4 brønde indeholdende enten IVF-medium eller ISM1-medium, og mens ICSI vil blive returneret til den samme dyrkningsskål efter injektion.
Befrugtningsvurdering vil blive udført cirka efter 15-20 timer for standard IVF og 12-18 timer efter ICSI-ydelse.
Efter vurdering vil befrugtede oocytter fra forskellige dyrkningsmedier blive overført separat til friske dyrkningsskåle, der kun indeholder ISM1-medium.
Zygoterne vil blive inkuberet indtil embryooverførsel på dag 2 eller 3. Embryokvaliteten vil blive vurderet i henhold til morfologien af blastomerer såvel som dets udviklingsstadium.
|
Aktiv komparator: III
ICSI-procedure - IVF Medium
|
Søskende-oocytter vil blive opdelt ligeligt og inkuberet separat i forskellige kulturskåle med 4 brønde indeholdende enten IVF-medium eller ISM1-medium, og mens ICSI vil blive returneret til den samme dyrkningsskål efter injektion.
Befrugtningsvurdering vil blive udført cirka efter 15-20 timer for standard IVF og 12-18 timer efter ICSI-ydelse.
Efter vurdering vil befrugtede oocytter fra forskellige dyrkningsmedier blive overført separat til friske dyrkningsskåle, der kun indeholder ISM1-medium.
Zygoterne vil blive inkuberet indtil embryooverførsel på dag 2 eller 3. Embryokvaliteten vil blive vurderet i henhold til morfologien af blastomerer såvel som dets udviklingsstadium.
|
Aktiv komparator: IV
ICSI-procedure - ISM1 Medium
|
Søskende-oocytter vil blive opdelt ligeligt og inkuberet separat i forskellige kulturskåle med 4 brønde indeholdende enten IVF-medium eller ISM1-medium, og mens ICSI vil blive returneret til den samme dyrkningsskål efter injektion.
Befrugtningsvurdering vil blive udført cirka efter 15-20 timer for standard IVF og 12-18 timer efter ICSI-ydelse.
Efter vurdering vil befrugtede oocytter fra forskellige dyrkningsmedier blive overført separat til friske dyrkningsskåle, der kun indeholder ISM1-medium.
Zygoterne vil blive inkuberet indtil embryooverførsel på dag 2 eller 3. Embryokvaliteten vil blive vurderet i henhold til morfologien af blastomerer såvel som dets udviklingsstadium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Befrugtningshastighed og embryokvalitet
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2008
Først opslået (Skøn)
1. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HYMC IRB#31/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Universal IVF Medium + ISM1 Medium
-
EugoniaAfsluttetInfertilitetGrækenland
-
Sykehuset TelemarkCellcura AS; Vekst i Grenland; Innovation NorwayTrukket tilbageInfertilitet | In vitro befrugtningNorge
-
Brown UniversityAfsluttetRheumatoid arthritis | PsoriasisgigtForenede Stater
-
Glycemic Index Laboratories, IncUniversity of Toronto; University of Guelph; University of Sydney; Agriculture... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHyperkolesterolæmiCanada, Australien, Det Forenede Kongerige
-
National Foundation for Fertility ResearchAfsluttetInfertilitet | Reproduktionsteknikker, assisteretForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsAfsluttet
-
Military Institute of Medicine, PolandMedical University of Lodz; Medical University of WarsawRekruttering
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulAfsluttetStrålingsskade | Udsættelse for ioniserende stråling | Erhvervsmæssig udsættelse for strålingBrasilien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKultur, ICSI, IVF