- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00606073
L'influenza delle diverse concentrazioni di glucosio nei terreni di coltura sulla fecondazione e sulla qualità dell'embrione
21 gennaio 2008 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
L'influenza delle diverse concentrazioni di glucosio nei terreni di coltura (ad es. ISM1 rispetto alla fecondazione in vitro) sulla fecondazione e sulla qualità dell'embrione
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'incubazione di ovociti umani fino allo stadio pronucleare, in diversi terreni di coltura contenenti alte e basse concentrazioni di glucosio, influisca in modo diverso sulla fecondazione, non solo nei cicli di fecondazione in vitro standard, ma anche dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi. Inoltre, abbiamo desidera determinare se l'esposizione degli ovociti a diverse concentrazioni di glucosio fino allo stadio pronucleare abbia ulteriori effetti sulla qualità e sullo sviluppo dell'embrione fino allo stadio di blastocisti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a trattamento di fecondazione in vitro nella nostra clinica durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Donne di età superiore ai 40 anni
- Pazienti con meno di 6 ovociti prelevati
- Pazienti di sesso maschile di età superiore ai 50 anni
- Pazienti dopo biopsie testicolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: IO
Procedura di fecondazione in vitro-media di fecondazione in vitro
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Gli ovociti fratelli saranno equamente divisi e incubati separatamente in diverse piastre di coltura a 4 pozzetti contenenti terreno IVF o ISM1 Medium e mentre l'ICSI verrà riportato alla stessa piastra di coltura dopo l'iniezione.
La valutazione della fecondazione verrà eseguita approssimativamente dopo 15-20 ore per la fecondazione in vitro standard e 12-18 ore dopo l'esecuzione dell'ICSI.
Dopo la valutazione, gli ovociti fecondati provenienti da diversi terreni di coltura saranno trasferiti separatamente in piastre di coltura fresche contenenti solo terreno ISM1.
Gli zigoti saranno incubati fino al trasferimento dell'embrione il giorno 2 o 3. La qualità dell'embrione sarà valutata in base alla morfologia dei blastomeri e al suo stadio di sviluppo.
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Comparatore attivo: II
Procedura di fecondazione in vitro - ISM1 Medium
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Gli ovociti fratelli saranno equamente divisi e incubati separatamente in diverse piastre di coltura a 4 pozzetti contenenti terreno IVF o ISM1 Medium e mentre l'ICSI verrà riportato alla stessa piastra di coltura dopo l'iniezione.
La valutazione della fecondazione verrà eseguita approssimativamente dopo 15-20 ore per la fecondazione in vitro standard e 12-18 ore dopo l'esecuzione dell'ICSI.
Dopo la valutazione, gli ovociti fecondati provenienti da diversi terreni di coltura saranno trasferiti separatamente in piastre di coltura fresche contenenti solo terreno ISM1.
Gli zigoti saranno incubati fino al trasferimento dell'embrione il giorno 2 o 3. La qualità dell'embrione sarà valutata in base alla morfologia dei blastomeri e al suo stadio di sviluppo.
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Comparatore attivo: III
Procedura ICSI - Medium IVF
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Gli ovociti fratelli saranno equamente divisi e incubati separatamente in diverse piastre di coltura a 4 pozzetti contenenti terreno IVF o ISM1 Medium e mentre l'ICSI verrà riportato alla stessa piastra di coltura dopo l'iniezione.
La valutazione della fecondazione verrà eseguita approssimativamente dopo 15-20 ore per la fecondazione in vitro standard e 12-18 ore dopo l'esecuzione dell'ICSI.
Dopo la valutazione, gli ovociti fecondati provenienti da diversi terreni di coltura saranno trasferiti separatamente in piastre di coltura fresche contenenti solo terreno ISM1.
Gli zigoti saranno incubati fino al trasferimento dell'embrione il giorno 2 o 3. La qualità dell'embrione sarà valutata in base alla morfologia dei blastomeri e al suo stadio di sviluppo.
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Comparatore attivo: IV
Procedura ICSI - ISM1 Medium
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Gli ovociti fratelli saranno equamente divisi e incubati separatamente in diverse piastre di coltura a 4 pozzetti contenenti terreno IVF o ISM1 Medium e mentre l'ICSI verrà riportato alla stessa piastra di coltura dopo l'iniezione.
La valutazione della fecondazione verrà eseguita approssimativamente dopo 15-20 ore per la fecondazione in vitro standard e 12-18 ore dopo l'esecuzione dell'ICSI.
Dopo la valutazione, gli ovociti fecondati provenienti da diversi terreni di coltura saranno trasferiti separatamente in piastre di coltura fresche contenenti solo terreno ISM1.
Gli zigoti saranno incubati fino al trasferimento dell'embrione il giorno 2 o 3. La qualità dell'embrione sarà valutata in base alla morfologia dei blastomeri e al suo stadio di sviluppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di fecondazione e qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 6 giorni
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6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYMC IRB#31/2007
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