- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00606073
Der Einfluss unterschiedlicher Glukosekonzentrationen in Kulturmedien auf die Befruchtung und die Embryonenqualität
21. Januar 2008 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Der Einfluss unterschiedlicher Glukosekonzentrationen in Kulturmedien (d. h. ISM1 vs. IVF) auf die Befruchtung und Embryonenqualität
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Inkubation menschlicher Eizellen bis zum Vorkernstadium in verschiedenen Kulturmedien mit hohen und niedrigen Glukosekonzentrationen die Befruchtung unterschiedlich beeinflusst, nicht nur in Standard-IVF-Zyklen, sondern auch nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion. Darüber hinaus haben wir möchten feststellen, ob die Exposition von Eizellen gegenüber unterschiedlichen Glukosekonzentrationen bis zum Vorkernstadium weitere Auswirkungen auf die Qualität und Entwicklung des Embryos bis zum Blastozystenstadium hat.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer IVF-Behandlung in unserer Klinik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Frauen älter als 40 Jahre
- Patientinnen mit weniger als 6 entnommenen Eizellen
- Männliche Patienten älter als 50 Jahre
- Patienten nach Hodenbiopsien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: ICH
IVF-Verfahren – IVF-Medium
|
Die Eizellen der Geschwister werden gleichmäßig aufgeteilt und separat in verschiedenen 4-Well-Kulturschalen inkubiert, die entweder IVF-Medium oder ISM1-Medium enthalten, und während ICSI nach der Injektion in dieselbe Kulturschale zurückgebracht wird.
Die Beurteilung der Befruchtung erfolgt bei Standard-IVF etwa 15–20 Stunden und nach ICSI-Durchführung 12–18 Stunden.
Nach der Beurteilung werden befruchtete Eizellen aus verschiedenen Kulturmedien getrennt in frische Kulturschalen überführt, die nur ISM1-Medium enthalten.
Die Zygoten werden bis zum Embryotransfer am 2. oder 3. Tag inkubiert. Die Qualität des Embryos wird anhand der Morphologie der Blastomere sowie ihres Entwicklungsstadiums beurteilt.
|
Aktiver Komparator: II
IVF-Verfahren – ISM1-Medium
|
Die Eizellen der Geschwister werden gleichmäßig aufgeteilt und separat in verschiedenen 4-Well-Kulturschalen inkubiert, die entweder IVF-Medium oder ISM1-Medium enthalten, und während ICSI nach der Injektion in dieselbe Kulturschale zurückgebracht wird.
Die Beurteilung der Befruchtung erfolgt bei Standard-IVF etwa 15–20 Stunden und nach ICSI-Durchführung 12–18 Stunden.
Nach der Beurteilung werden befruchtete Eizellen aus verschiedenen Kulturmedien getrennt in frische Kulturschalen überführt, die nur ISM1-Medium enthalten.
Die Zygoten werden bis zum Embryotransfer am 2. oder 3. Tag inkubiert. Die Qualität des Embryos wird anhand der Morphologie der Blastomere sowie ihres Entwicklungsstadiums beurteilt.
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Aktiver Komparator: III
ICSI-Verfahren – IVF-Medium
|
Die Eizellen der Geschwister werden gleichmäßig aufgeteilt und separat in verschiedenen 4-Well-Kulturschalen inkubiert, die entweder IVF-Medium oder ISM1-Medium enthalten, und während ICSI nach der Injektion in dieselbe Kulturschale zurückgebracht wird.
Die Beurteilung der Befruchtung erfolgt bei Standard-IVF etwa 15–20 Stunden und nach ICSI-Durchführung 12–18 Stunden.
Nach der Beurteilung werden befruchtete Eizellen aus verschiedenen Kulturmedien getrennt in frische Kulturschalen überführt, die nur ISM1-Medium enthalten.
Die Zygoten werden bis zum Embryotransfer am 2. oder 3. Tag inkubiert. Die Qualität des Embryos wird anhand der Morphologie der Blastomere sowie ihres Entwicklungsstadiums beurteilt.
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Aktiver Komparator: IV
ICSI-Verfahren – ISM1 Medium
|
Die Eizellen der Geschwister werden gleichmäßig aufgeteilt und separat in verschiedenen 4-Well-Kulturschalen inkubiert, die entweder IVF-Medium oder ISM1-Medium enthalten, und während ICSI nach der Injektion in dieselbe Kulturschale zurückgebracht wird.
Die Beurteilung der Befruchtung erfolgt bei Standard-IVF etwa 15–20 Stunden und nach ICSI-Durchführung 12–18 Stunden.
Nach der Beurteilung werden befruchtete Eizellen aus verschiedenen Kulturmedien getrennt in frische Kulturschalen überführt, die nur ISM1-Medium enthalten.
Die Zygoten werden bis zum Embryotransfer am 2. oder 3. Tag inkubiert. Die Qualität des Embryos wird anhand der Morphologie der Blastomere sowie ihres Entwicklungsstadiums beurteilt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Befruchtungsrate und Embryoqualität
Zeitfenster: 6 Tage
|
6 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC IRB#31/2007
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