Syntéza glutathionu z novorozenců s nízkou porodní hmotností (glutathione)
27. září 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital
Syntéza glutathionu v erytrocytech novorozenců s nízkou porodní hmotností : Vliv cysteinu in vitro
Cílem studie je zjistit mechanismy vedoucí k deficitu glutathionu u novorozenců s nízkou porodní hmotností.
Ve srovnání s donošenými novorozenci může být vyčerpání v této populaci způsobeno sníženou rychlostí syntézy nebo zvýšeným využitím nebo kombinací obou mechanismů. Protokol se skládá ze dvou kroků.
Cílem prvního kroku je kvantifikovat krevní koncentraci glutathionu v tepně a véně pupeční šňůry u donošených novorozenců.
Cílem druhého kroku je určit, zda je rychlost syntézy glutathionu, měřená in vitro, nižší v erytrocytech odebraných z pupečníkové krve novorozenců s nízkou hmotností ve srovnání s donošenými novorozenci.
V tomto případě bude dalším cílem určit, zda přidání přebytku cysteinu in vitro může obnovit rychlost syntézy glutathionu v těchto buňkách.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 9 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zahrnutí (první krok):
- Donošené novorozence
- Gestační věk > 37 týdnů amenorey a porodní hmotnost > desátý percentil
- Eutokické doručení
Kritéria zahrnutí (druhý krok):
- Novorozenci s nízkou porodní hmotností (gestační věk < 32 týdnů amenorey a/nebo porodní hmotnost < 1500 g a/nebo porodní hmotnost < třetí percentil jejich gestačního věku)
- Donošení novorozenci (gestační věk > 37 týdnů amenorey a porodní hmotnost > desátý percentil)
Kritéria vyloučení (první a druhý krok):
- Diastolický krevní tlak matky > 90 mmHg během těhotenství,
- pH < 7,2 u pupeční šňůry a/nebo rozdíl v pH < 0,02 mezi arteriálním pH a žilním pH
- Dystokické dodání
- Bakteriální nebo virová infekce matky a plodu
- Malformace plodu
- Onemocnění plodu
- Užívání N-acetyl-cysteinu nebo vitamínů a antioxidačních minerálů matkou posledních 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Donošení novorozenci s gestačním věkem > 37 týdnů amenorey a porodní hmotností > desátý percentil.
|
Po porodu bude odebrána krev z pupeční šňůry.
Několik hodin před porodem bude také odebrán vzorek krve matky, aby se stanovily koncentrace glutathionu a cysteinu.
|
|
Jiný: 2
Novorozenci s nízkou porodní hmotností (gestační věk < 32 týdnů amenorey a/nebo porodní hmotnost < 1500 g a/nebo porodní hmotnost < třetí percentil jejich gestačního věku.
|
Po porodu bude odebrána krev z pupeční šňůry.
Několik hodin před porodem bude také odebrán vzorek krve matky, aby se stanovily koncentrace glutathionu a cysteinu.
|
|
Jiný: 3
Donošení novorozenci (gestační věk > 37 týdnů amenorey a porodní hmotnost > desátý percentil).
|
Po porodu bude odebrána krev z pupeční šňůry.
Několik hodin před porodem bude také odebrán vzorek krve matky, aby se stanovily koncentrace glutathionu a cysteinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Koncentrace glutathionu v pupeční šňůře u donošených novorozenců, koncentrace glutathionu v pupečníku novorozenců s nízkou porodní hmotností a vliv přídavku přebytku cysteinu na rychlost syntézy glutathionu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dominique DARMAUN, Professor, CHU Nantes
- Vrchní vyšetřovatel: Alice KUSTER, Doctor, CHU Nantes
- Studijní židle: Norbert WINER, Doctor, CHU Nantes
- Studijní židle: Jean-Christophe ROZE, Professor, CHU Nantes
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06/12-O
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .