Syntese af glutathion fra nyfødte babyer med lav fødselsvægt (glutathione)
27. september 2013 opdateret af: Nantes University Hospital
Syntese af glutathion i erytrocytter fra nyfødte babyer med lav fødselsvægt: virkning af cystein in vitro
Formålet med undersøgelsen er at bestemme mekanismer, der fører til glutathionmangel hos nyfødte babyer med lav fødselsvægt.
Sammenlignet med fuldbårne nyfødte kan udtømning i denne population skyldes en nedsat syntesehastighed eller en øget udnyttelse eller en kombination af begge mekanismer. Protokollen består af to trin.
Formålet med det første trin er at kvantificere blodkoncentrationen af glutathion i arterien og navlestrengsvenen hos fuldbårne nyfødte babyer.
Formålet med det andet trin er at bestemme, om glutathionsyntesehastigheden, målt in vitro, er lavere i erytrocytter indsamlet fra navlestrengsblod fra nyfødte babyer med lav vægt sammenlignet med fuldbårne nyfødte babyer.
I dette tilfælde vil det næste mål være at bestemme, om tilsætning af et overskud af cystein in vitro kan genoprette glutathionsyntesehastigheden i disse celler.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44000
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 9 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier (første trin):
- Fuldbårne nyfødte babyer
- Gestationsalder > 37 uger med amenoré og fødselsvægt > tiende percentil
- Eutokisk levering
Inklusionskriterier (andet trin):
- Nyfødte babyer med lav fødselsvægt (svangerskabsalder < 32 uger efter amenoré og/eller fødselsvægt < 1500 g og/eller fødselsvægt < tredje percentil for deres gestationsalder)
- Fuldbårne nyfødte babyer (gestationsalder > 37 uger med amenoré og fødselsvægt > tiende percentil)
Eksklusionskriterier (første og andet trin):
- Moderens diastoliske blodtryk > 90 mmHg under graviditeten,
- pH < 7,2 ved navlestrengen og/eller forskel i pH < 0,02 mellem arteriel pH og venøs pH
- Dystokisk levering
- Bakteriel eller viral maternofoetal infektion
- Fetal misdannelse
- Fostersygdom
- Moderen tager N-acetyl-cystein eller vitaminer og antioxidantmineraler i de sidste 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Fuldbårne nyfødte babyer med gestationsalder > 37 uger med amenoré og fødselsvægt > tiende percentil.
|
Blod fra navlestrengen vil blive opsamlet efter fødslen.
En moderblodprøve vil også blive indsamlet i de få timer før levering for at bestemme glutathion- og cysteinkoncentrationer.
|
|
Andet: 2
Nyfødte babyer med lav fødselsvægt (svangerskabsalder < 32 uger med amenoré og/eller fødselsvægt < 1500 g og/eller fødselsvægt < tredje percentil for deres gestationsalder.
|
Blod fra navlestrengen vil blive opsamlet efter fødslen.
En moderblodprøve vil også blive indsamlet i de få timer før levering for at bestemme glutathion- og cysteinkoncentrationer.
|
|
Andet: 3
Fuldbårne nyfødte babyer (gestationsalder > 37 uger med amenoré og fødselsvægt > tiende percentil).
|
Blod fra navlestrengen vil blive opsamlet efter fødslen.
En moderblodprøve vil også blive indsamlet i de få timer før levering for at bestemme glutathion- og cysteinkoncentrationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Glutathionkoncentrationen i navlestrengen hos fuldbårne nyfødte babyer, glutathionkoncentrationen i navlestrengen hos nyfødte babyer med lav fødselsvægt og virkningen af tilsætningen af et overskud af cystein på glutathionsyntesehastigheden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dominique DARMAUN, Professor, CHU Nantes
- Ledende efterforsker: Alice KUSTER, Doctor, CHU Nantes
- Studiestol: Norbert WINER, Doctor, CHU Nantes
- Studiestol: Jean-Christophe ROZE, Professor, CHU Nantes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2008
Først opslået (Skøn)
5. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/12-O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .