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Synthese von Glutathion aus Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht (glutathione)

27. September 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Synthese von Glutathion in Erythrozyten von Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht: Wirkung von Cystein in vitro

Ziel der Studie ist es, Mechanismen zu bestimmen, die zu einem Glutathionmangel bei Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht führen. Im Vergleich zu reifen Neugeborenen kann die Erschöpfung in dieser Population auf eine verringerte Syntheserate oder eine erhöhte Nutzung oder eine Kombination beider Mechanismen zurückzuführen sein. Das Protokoll besteht aus zwei Schritten. Das Ziel des ersten Schritts besteht darin, die Blutkonzentration von Glutathion in der Arterie und der Nabelschnurvene bei ausgewachsenen Neugeborenen zu quantifizieren. Ziele des zweiten Schritts sind die Feststellung, ob die in vitro gemessene Glutathionsyntheserate in Erythrozyten, die aus dem Nabelschnurblut von Neugeborenen mit geringem Gewicht entnommen wurden, niedriger ist als bei reifen Neugeborenen. In diesem Fall besteht das nächste Ziel darin, festzustellen, ob die Zugabe eines Überschusses an Cystein in vitro die Glutathionsyntheserate in diesen Zellen wiederherstellen kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • CHU de Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (erster Schritt):

  • Vollreife Neugeborene
  • Gestationsalter > 37 Wochen, Amenorrhoe und Geburtsgewicht > zehntes Perzentil
  • Eutocic-Lieferung

Einschlusskriterien (zweiter Schritt):

  • Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht (Gestationsalter < 32 Wochen der Amenorrhoe und/oder Geburtsgewicht < 1500 g und/oder Geburtsgewicht < drittes Perzentil ihres Gestationsalters)
  • Vollreife Neugeborene (Gestationsalter > 37 Wochen mit Amenorrhoe und Geburtsgewicht > zehntes Perzentil)

Ausschlusskriterien (erster und zweiter Schritt):

  • Diastolischer Blutdruck der Mutter > 90 mmHg während der Schwangerschaft,
  • pH < 7,2 an der Nabelschnur und/oder pH-Unterschied < 0,02 zwischen arteriellem pH-Wert und venösem pH-Wert
  • Dystoze Entbindung
  • Bakterielle oder virale maternofetale Infektion
  • Fetale Fehlbildung
  • Fetale Erkrankung
  • Einnahme von N-Acetylcystein oder Vitaminen und antioxidativen Mineralien durch die Mutter in den letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
Voll ausgetragene Neugeborene mit einem Gestationsalter > 37 Wochen, Amenorrhoe und einem Geburtsgewicht > dem zehnten Perzentil.
Verfahren: Blutprobenentnahme
Nach der Entbindung wird Blut aus der Nabelschnur entnommen. In den wenigen Stunden vor der Entbindung wird außerdem eine Blutprobe der Mutter entnommen, um die Glutathion- und Cysteinkonzentrationen zu bestimmen.
Sonstiges: 2
Neugeborene mit niedrigem Geburtsgewicht (Gestationsalter < 32 Wochen mit Amenorrhoe und/oder Geburtsgewicht < 1500 g und/oder Geburtsgewicht < drittes Perzentil ihres Gestationsalters).
Verfahren: Blutprobenentnahme
Nach der Entbindung wird Blut aus der Nabelschnur entnommen. In den wenigen Stunden vor der Entbindung wird außerdem eine Blutprobe der Mutter entnommen, um die Glutathion- und Cysteinkonzentrationen zu bestimmen.
Sonstiges: 3
Vollreife Neugeborene (Gestationsalter > 37 Wochen mit Amenorrhoe und Geburtsgewicht > zehntes Perzentil).
Verfahren: Blutprobenentnahme
Nach der Entbindung wird Blut aus der Nabelschnur entnommen. In den wenigen Stunden vor der Entbindung wird außerdem eine Blutprobe der Mutter entnommen, um die Glutathion- und Cysteinkonzentrationen zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Glutathionkonzentration in der Nabelschnur von ausgewachsenen Neugeborenen, die Glutathionkonzentration in der Nabelschnur von Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht und die Auswirkung der Zugabe eines Überschusses an Cystein auf die Glutathionsyntheserate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Dominique DARMAUN, Professor, CHU Nantes
  • Hauptermittler: Alice KUSTER, Doctor, CHU Nantes
  • Studienstuhl: Norbert WINER, Doctor, CHU Nantes
  • Studienstuhl: Jean-Christophe ROZE, Professor, CHU Nantes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06/12-O

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