Sintesi del glutatione da neonati con basso peso alla nascita (glutathione)
27 settembre 2013 aggiornato da: Nantes University Hospital
Sintesi del glutatione negli eritrociti di neonati con basso peso alla nascita: effetto della cisteina in vitro
Lo scopo dello studio è determinare i meccanismi che portano alla carenza di glutatione nei neonati con basso peso alla nascita.
Rispetto ai neonati a termine, la deplezione in questa popolazione può essere dovuta a un ridotto tasso di sintesi oa un maggiore utilizzo oa una combinazione di entrambi i meccanismi. Il protocollo è costituito da due fasi.
L'obiettivo della prima fase è quantificare la concentrazione ematica di glutatione nell'arteria e nella vena del cordone ombelicale nei neonati a termine.
Gli obiettivi della seconda fase sono determinare se il tasso di sintesi del glutatione, misurato in vitro, è inferiore negli eritrociti raccolti dal sangue del cordone ombelicale di neonati di basso peso rispetto ai neonati a termine.
In questo caso, il prossimo obiettivo sarà determinare se l'aggiunta di un eccesso di cisteina in vitro può ripristinare la velocità di sintesi del glutatione in queste cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44000
- CHU de Nantes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 9 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (primo passo):
- Neonati a termine
- Età gestazionale > 37 settimane di amenorrea e peso alla nascita > decimo percentile
- Consegna eutocica
Criteri di inclusione (seconda fase):
- Neonati con basso peso alla nascita (età gestazionale < 32 settimane di amenorrea e/o peso alla nascita < 1500 g e/o peso alla nascita < terzo percentile per la loro età gestazionale)
- Neonati a termine (età gestazionale > 37 settimane di amenorrea e peso alla nascita > decimo percentile)
Criteri di esclusione (primo e secondo passaggio):
- Pressione arteriosa diastolica materna > 90 mmHg durante la gravidanza,
- pH < 7,2 al cordone ombelicale e/o differenza di pH < 0,02 tra pH arterioso e pH venoso
- Parto distocico
- Infezione materno-fetale batterica o virale
- Malformazione fetale
- Malattia fetale
- Assunzione di N-acetilcisteina o vitamine e minerali antiossidanti da parte della madre nelle ultime 24 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1
Neonati a termine con età gestazionale > 37 settimane di amenorrea e peso alla nascita > decimo percentile.
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Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto dopo il parto.
Un campione di sangue materno verrà inoltre prelevato nelle poche ore precedenti il parto per determinare le concentrazioni di glutatione e cisteina.
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Altro: 2
Neonati con basso peso alla nascita (età gestazionale < 32 settimane di amenorrea e/o peso alla nascita < 1500 g e/o peso alla nascita < terzo percentile per la loro età gestazionale.
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Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto dopo il parto.
Un campione di sangue materno verrà inoltre prelevato nelle poche ore precedenti il parto per determinare le concentrazioni di glutatione e cisteina.
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Altro: 3
Neonati a termine (età gestazionale > 37 settimane di amenorrea e peso alla nascita > decimo percentile).
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Il sangue del cordone ombelicale verrà raccolto dopo il parto.
Un campione di sangue materno verrà inoltre prelevato nelle poche ore precedenti il parto per determinare le concentrazioni di glutatione e cisteina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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La concentrazione di glutatione nel cordone ombelicale nei neonati a termine, la concentrazione di glutatione nel cordone ombelicale di neonati di basso peso alla nascita e l'effetto dell'aggiunta di un eccesso di cisteina sulla velocità di sintesi del glutatione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dominique DARMAUN, Professor, CHU Nantes
- Investigatore principale: Alice KUSTER, Doctor, CHU Nantes
- Cattedra di studio: Norbert WINER, Doctor, CHU Nantes
- Cattedra di studio: Jean-Christophe ROZE, Professor, CHU Nantes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/12-O
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