Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синтез глутатиона у новорожденных с низким весом при рождении (glutathione)

27 сентября 2013 г. обновлено: Nantes University Hospital

Синтез глутатиона в эритроцитах новорожденных с низкой массой тела при рождении: влияние цистеина in vitro

Цель исследования - определить механизмы, приводящие к дефициту глутатиона у новорожденных с низкой массой тела при рождении. По сравнению с доношенными новорожденными истощение в этой популяции может быть связано со снижением скорости синтеза или с повышенным использованием, или с комбинацией обоих механизмов. Протокол состоит из двух этапов. Целью первого шага является количественное определение концентрации глутатиона в крови в артерии и вене пуповины у доношенных новорожденных. Задачи второго этапа заключаются в том, чтобы определить, является ли уровень синтеза глутатиона, измеренный in vitro, ниже в эритроцитах, взятых из пуповинной крови новорожденных с низким весом, по сравнению с доношенными новорожденными. В этом случае следующей задачей будет определить, может ли добавление избытка цистеина in vitro восстановить скорость синтеза глутатиона в этих клетках.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (первый шаг):

  • Доношенные новорожденные дети
  • Гестационный возраст > 37 недель аменореи и масса тела при рождении > десятого процентиля
  • Эвтотическая доставка

Критерии включения (второй шаг):

  • Новорожденные с низкой массой тела при рождении (гестационный возраст <32 недель аменореи и/или масса тела при рождении <1500 г и/или масса тела при рождении <третьего процентиля для их гестационного возраста)
  • Доношенные новорожденные (гестационный возраст > 37 недель аменореи и масса тела при рождении > десятого процентиля)

Критерии исключения (первый и второй этап):

  • Диастолическое артериальное давление матери > 90 мм рт.ст. во время беременности,
  • pH < 7,2 на уровне пуповины и/или разница pH < 0,02 между артериальным pH и венозным pH
  • Дистотическая доставка
  • Бактериальная или вирусная инфекция матери и плода
  • Пороки развития плода
  • Заболевание плода
  • Прием N-ацетилцистеина или витаминов и минералов-антиоксидантов матерью в течение последних 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Доношенные новорожденные дети с гестационным возрастом > 37 недель аменореи и массой тела при рождении > десятого процентиля.
Процедура: Сбор образцов крови
Кровь из пуповины будет собрана после родов. Образец крови матери также будет взят за несколько часов до родов для определения концентрации глутатиона и цистеина.
Другой: 2
Новорожденные с низкой массой тела при рождении (гестационный возраст < 32 недель аменореи и/или масса тела при рождении < 1500 г и/или масса тела при рождении < третьего процентиля для их гестационного возраста.
Процедура: Сбор образцов крови
Кровь из пуповины будет собрана после родов. Образец крови матери также будет взят за несколько часов до родов для определения концентрации глутатиона и цистеина.
Другой: 3
Доношенные новорожденные (гестационный возраст > 37 недель аменореи и масса тела при рождении > десятого процентиля).
Процедура: Сбор образцов крови
Кровь из пуповины будет собрана после родов. Образец крови матери также будет взят за несколько часов до родов для определения концентрации глутатиона и цистеина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Концентрация глутатиона в пуповине доношенных новорожденных, концентрация глутатиона в пуповине новорожденных с низкой массой тела при рождении и влияние присоединения избытка цистеина на скорость синтеза глутатиона.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Dominique DARMAUN, Professor, CHU Nantes
  • Главный следователь: Alice KUSTER, Doctor, CHU Nantes
  • Учебный стул: Norbert WINER, Doctor, CHU Nantes
  • Учебный стул: Jean-Christophe ROZE, Professor, CHU Nantes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06/12-O

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться