- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00611091
Improving Posthospital Medication Management of Older Adults Through Health IT
12. září 2013 aktualizováno: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
The incidence of drug-induced injury is high in the ambulatory geriatric population and is increased for elders upon transition from the hospital to the ambulatory setting.
In this application, we describe an effort to build on our extensive experience in medication safety and HIT-based medication management to respond to the AHRQ RFA entitled Ambulatory Safety and Quality Program: Improving Quality through Clinician Use of Health IT (RFA-HS-07-006).
In this study, we propose to develop and evaluate the value of an enhanced, HIT-based transitional care intervention superimposed on the ambulatory electronic medical record (EMR) to improve the quality and safety of medication management, focusing particularly on the transition from the inpatient to the ambulatory setting for older adults with multiple comorbid conditions who are prescribed high risk medications.
We propose a randomized controlled trial of a HIT-based transitional care intervention with enhanced medication and therapeutic monitoring alerts to improve the quality and safety of patient monitoring and medication management.
We postulate that the efficient and coordinated delivery of actionable health information to the clinician via use of HIT in the ambulatory setting can improve medication safety for the growing geriatric population.
The specific aims for this study are to evaluate, among a population of older adults discharged from the hospital, the impact of an enhanced discharge information system initiated upon transition to the ambulatory setting: (1) on the rate of follow-up by an outpatient provider within 14 days of hospital discharge; (2) on the prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge; (3) on the incidence of adverse drug events (ADEs) 30 days after discharge; and (4) on the rate of emergency department visits and hospital readmission within 30 days of discharge.
A secondary aim for this study is to determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
This research allows for the examination of an integrated HIT intervention on the quality of follow-up, outpatient clinician workflow, occurrence of ADEs, and health care utilization to gain insights into the effective use of clinical alerts and coordinated delivery of actionable information to outpatient clinicians in the management of ambulatory elderly patients subsequent to hospital discharge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5077
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
- St Vincent's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 65+ years old, member of the study site health plan, hospitalized at the study site hospital, discharged to an outpatient provider at the study site health plan clinic
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: I
Intervention Group - (receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
|
Follow-up appointment needs/plans
Ostatní jména:
Laboratory follow-up needs
Ostatní jména:
New medications
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: C
Control Group - (do not receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rate of follow-up to an outpatient provider within 14 days of hospital discharge.
Časové okno: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge.
Časové okno: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
incidence of adverse drug events (ADEs) 45 days after discharge.
Časové okno: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
rate of hospital readmission and emergency department (ED) within 30 days of discharge.
Časové okno: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
assess whether a HIT-based transitional care intervention is more effective in subgroups of patients (by level of comorbidity, number of medications, and use of specific high risk medications)
Časové okno: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute/University of Massachusetts Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12603
- 1R18HS017203 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .