- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00611091
Improving Posthospital Medication Management of Older Adults Through Health IT
12. September 2013 aktualisiert von: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
The incidence of drug-induced injury is high in the ambulatory geriatric population and is increased for elders upon transition from the hospital to the ambulatory setting.
In this application, we describe an effort to build on our extensive experience in medication safety and HIT-based medication management to respond to the AHRQ RFA entitled Ambulatory Safety and Quality Program: Improving Quality through Clinician Use of Health IT (RFA-HS-07-006).
In this study, we propose to develop and evaluate the value of an enhanced, HIT-based transitional care intervention superimposed on the ambulatory electronic medical record (EMR) to improve the quality and safety of medication management, focusing particularly on the transition from the inpatient to the ambulatory setting for older adults with multiple comorbid conditions who are prescribed high risk medications.
We propose a randomized controlled trial of a HIT-based transitional care intervention with enhanced medication and therapeutic monitoring alerts to improve the quality and safety of patient monitoring and medication management.
We postulate that the efficient and coordinated delivery of actionable health information to the clinician via use of HIT in the ambulatory setting can improve medication safety for the growing geriatric population.
The specific aims for this study are to evaluate, among a population of older adults discharged from the hospital, the impact of an enhanced discharge information system initiated upon transition to the ambulatory setting: (1) on the rate of follow-up by an outpatient provider within 14 days of hospital discharge; (2) on the prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge; (3) on the incidence of adverse drug events (ADEs) 30 days after discharge; and (4) on the rate of emergency department visits and hospital readmission within 30 days of discharge.
A secondary aim for this study is to determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
This research allows for the examination of an integrated HIT intervention on the quality of follow-up, outpatient clinician workflow, occurrence of ADEs, and health care utilization to gain insights into the effective use of clinical alerts and coordinated delivery of actionable information to outpatient clinicians in the management of ambulatory elderly patients subsequent to hospital discharge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5077
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
- St Vincent's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 65+ years old, member of the study site health plan, hospitalized at the study site hospital, discharged to an outpatient provider at the study site health plan clinic
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: I
Intervention Group - (receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
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Follow-up appointment needs/plans
Andere Namen:
Laboratory follow-up needs
Andere Namen:
New medications
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: C
Control Group - (do not receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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rate of follow-up to an outpatient provider within 14 days of hospital discharge.
Zeitfenster: 1 year 3 months
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1 year 3 months
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prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge.
Zeitfenster: 1 year 3 months
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1 year 3 months
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incidence of adverse drug events (ADEs) 45 days after discharge.
Zeitfenster: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
rate of hospital readmission and emergency department (ED) within 30 days of discharge.
Zeitfenster: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
assess whether a HIT-based transitional care intervention is more effective in subgroups of patients (by level of comorbidity, number of medications, and use of specific high risk medications)
Zeitfenster: 1 year 3 months
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1 year 3 months
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determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
Zeitfenster: 3 years
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3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute/University of Massachusetts Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12603
- 1R18HS017203 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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