- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00611091
Improving Posthospital Medication Management of Older Adults Through Health IT
12 września 2013 zaktualizowane przez: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
The incidence of drug-induced injury is high in the ambulatory geriatric population and is increased for elders upon transition from the hospital to the ambulatory setting.
In this application, we describe an effort to build on our extensive experience in medication safety and HIT-based medication management to respond to the AHRQ RFA entitled Ambulatory Safety and Quality Program: Improving Quality through Clinician Use of Health IT (RFA-HS-07-006).
In this study, we propose to develop and evaluate the value of an enhanced, HIT-based transitional care intervention superimposed on the ambulatory electronic medical record (EMR) to improve the quality and safety of medication management, focusing particularly on the transition from the inpatient to the ambulatory setting for older adults with multiple comorbid conditions who are prescribed high risk medications.
We propose a randomized controlled trial of a HIT-based transitional care intervention with enhanced medication and therapeutic monitoring alerts to improve the quality and safety of patient monitoring and medication management.
We postulate that the efficient and coordinated delivery of actionable health information to the clinician via use of HIT in the ambulatory setting can improve medication safety for the growing geriatric population.
The specific aims for this study are to evaluate, among a population of older adults discharged from the hospital, the impact of an enhanced discharge information system initiated upon transition to the ambulatory setting: (1) on the rate of follow-up by an outpatient provider within 14 days of hospital discharge; (2) on the prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge; (3) on the incidence of adverse drug events (ADEs) 30 days after discharge; and (4) on the rate of emergency department visits and hospital readmission within 30 days of discharge.
A secondary aim for this study is to determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
This research allows for the examination of an integrated HIT intervention on the quality of follow-up, outpatient clinician workflow, occurrence of ADEs, and health care utilization to gain insights into the effective use of clinical alerts and coordinated delivery of actionable information to outpatient clinicians in the management of ambulatory elderly patients subsequent to hospital discharge.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5077
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- St Vincent's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 65+ years old, member of the study site health plan, hospitalized at the study site hospital, discharged to an outpatient provider at the study site health plan clinic
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
Intervention Group - (receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
|
Follow-up appointment needs/plans
Inne nazwy:
Laboratory follow-up needs
Inne nazwy:
New medications
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: C
Control Group - (do not receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rate of follow-up to an outpatient provider within 14 days of hospital discharge.
Ramy czasowe: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge.
Ramy czasowe: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
incidence of adverse drug events (ADEs) 45 days after discharge.
Ramy czasowe: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
rate of hospital readmission and emergency department (ED) within 30 days of discharge.
Ramy czasowe: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
assess whether a HIT-based transitional care intervention is more effective in subgroups of patients (by level of comorbidity, number of medications, and use of specific high risk medications)
Ramy czasowe: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
Ramy czasowe: 3 years
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute/University of Massachusetts Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12603
- 1R18HS017203 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .