- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00611091
Improving Posthospital Medication Management of Older Adults Through Health IT
12 settembre 2013 aggiornato da: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
The incidence of drug-induced injury is high in the ambulatory geriatric population and is increased for elders upon transition from the hospital to the ambulatory setting.
In this application, we describe an effort to build on our extensive experience in medication safety and HIT-based medication management to respond to the AHRQ RFA entitled Ambulatory Safety and Quality Program: Improving Quality through Clinician Use of Health IT (RFA-HS-07-006).
In this study, we propose to develop and evaluate the value of an enhanced, HIT-based transitional care intervention superimposed on the ambulatory electronic medical record (EMR) to improve the quality and safety of medication management, focusing particularly on the transition from the inpatient to the ambulatory setting for older adults with multiple comorbid conditions who are prescribed high risk medications.
We propose a randomized controlled trial of a HIT-based transitional care intervention with enhanced medication and therapeutic monitoring alerts to improve the quality and safety of patient monitoring and medication management.
We postulate that the efficient and coordinated delivery of actionable health information to the clinician via use of HIT in the ambulatory setting can improve medication safety for the growing geriatric population.
The specific aims for this study are to evaluate, among a population of older adults discharged from the hospital, the impact of an enhanced discharge information system initiated upon transition to the ambulatory setting: (1) on the rate of follow-up by an outpatient provider within 14 days of hospital discharge; (2) on the prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge; (3) on the incidence of adverse drug events (ADEs) 30 days after discharge; and (4) on the rate of emergency department visits and hospital readmission within 30 days of discharge.
A secondary aim for this study is to determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
This research allows for the examination of an integrated HIT intervention on the quality of follow-up, outpatient clinician workflow, occurrence of ADEs, and health care utilization to gain insights into the effective use of clinical alerts and coordinated delivery of actionable information to outpatient clinicians in the management of ambulatory elderly patients subsequent to hospital discharge.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5077
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01608
- St Vincent's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 65+ years old, member of the study site health plan, hospitalized at the study site hospital, discharged to an outpatient provider at the study site health plan clinic
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: I
Intervention Group - (receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
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Follow-up appointment needs/plans
Altri nomi:
Laboratory follow-up needs
Altri nomi:
New medications
Altri nomi:
|
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Nessun intervento: C
Control Group - (do not receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rate of follow-up to an outpatient provider within 14 days of hospital discharge.
Lasso di tempo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
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prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge.
Lasso di tempo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
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|
incidence of adverse drug events (ADEs) 45 days after discharge.
Lasso di tempo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
|
rate of hospital readmission and emergency department (ED) within 30 days of discharge.
Lasso di tempo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
assess whether a HIT-based transitional care intervention is more effective in subgroups of patients (by level of comorbidity, number of medications, and use of specific high risk medications)
Lasso di tempo: 1 year 3 months
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1 year 3 months
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determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
Lasso di tempo: 3 years
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute/University of Massachusetts Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12603
- 1R18HS017203 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .