- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00611091
Improving Posthospital Medication Management of Older Adults Through Health IT
12 de setembro de 2013 atualizado por: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester
The incidence of drug-induced injury is high in the ambulatory geriatric population and is increased for elders upon transition from the hospital to the ambulatory setting.
In this application, we describe an effort to build on our extensive experience in medication safety and HIT-based medication management to respond to the AHRQ RFA entitled Ambulatory Safety and Quality Program: Improving Quality through Clinician Use of Health IT (RFA-HS-07-006).
In this study, we propose to develop and evaluate the value of an enhanced, HIT-based transitional care intervention superimposed on the ambulatory electronic medical record (EMR) to improve the quality and safety of medication management, focusing particularly on the transition from the inpatient to the ambulatory setting for older adults with multiple comorbid conditions who are prescribed high risk medications.
We propose a randomized controlled trial of a HIT-based transitional care intervention with enhanced medication and therapeutic monitoring alerts to improve the quality and safety of patient monitoring and medication management.
We postulate that the efficient and coordinated delivery of actionable health information to the clinician via use of HIT in the ambulatory setting can improve medication safety for the growing geriatric population.
The specific aims for this study are to evaluate, among a population of older adults discharged from the hospital, the impact of an enhanced discharge information system initiated upon transition to the ambulatory setting: (1) on the rate of follow-up by an outpatient provider within 14 days of hospital discharge; (2) on the prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge; (3) on the incidence of adverse drug events (ADEs) 30 days after discharge; and (4) on the rate of emergency department visits and hospital readmission within 30 days of discharge.
A secondary aim for this study is to determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
This research allows for the examination of an integrated HIT intervention on the quality of follow-up, outpatient clinician workflow, occurrence of ADEs, and health care utilization to gain insights into the effective use of clinical alerts and coordinated delivery of actionable information to outpatient clinicians in the management of ambulatory elderly patients subsequent to hospital discharge.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5077
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
- St Vincent's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65+ years old, member of the study site health plan, hospitalized at the study site hospital, discharged to an outpatient provider at the study site health plan clinic
Exclusion Criteria:
- does not meet inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: I
Intervention Group - (receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
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Follow-up appointment needs/plans
Outros nomes:
Laboratory follow-up needs
Outros nomes:
New medications
Outros nomes:
|
Sem intervenção: C
Control Group - (do not receive intervention) randomized at patient level - includes all health plan members, aged 65+, hospitalized at the study site hospital and discharged to an outpatient health plan clinic provider.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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rate of follow-up to an outpatient provider within 14 days of hospital discharge.
Prazo: 1 year 3 months
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1 year 3 months
|
prevalence of appropriate monitoring for selected high risk medications at 30 days from the time of hospital discharge.
Prazo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
incidence of adverse drug events (ADEs) 45 days after discharge.
Prazo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
rate of hospital readmission and emergency department (ED) within 30 days of discharge.
Prazo: 1 year 3 months
|
1 year 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
assess whether a HIT-based transitional care intervention is more effective in subgroups of patients (by level of comorbidity, number of medications, and use of specific high risk medications)
Prazo: 1 year 3 months
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1 year 3 months
|
determine costs directly related to the development and installation of the HIT-based transitional care intervention.
Prazo: 3 years
|
3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute/University of Massachusetts Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12603
- 1R18HS017203 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .