- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00612482
Youth Substance Use Prevention/Reduction Through Science-based Drug Abuse Education
Youth Substance Use Prevention/Reduction Through Science-based Drug Abuse Education: A High School Pilot Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
NIDA, in recent years, has put resources into summarizing and synthesizing cutting-edge medical and basic science research discoveries about the short-term and long-term effects of drug use on the developing brain. One outcome of this results was the production of a science-based drug education program entitled "The Brain: Understanding Neurobiology Through the Study of Addiction." This is a 5-lesson module for high school science classes that teaches about brain structure and function, how drugs affect and change the biology and chemistry of the brain, how addiction occurs in the brain, and that addiction is a chronic, recurring disease. However, the effect of receipt of this program on students' substance use knowledge, attitudes, perceived risk of harm, and behavior has not been systematically evaluated to date.
The specific aims of this project are:
- To evaluate the effects of receipt of the curriculum on specific cognitive contributors to substance use including a)students' knowledge about the short- and long-term effects of substance use on the brain; b)perceived risk of harm from substance use; and c)intention to use substances in the next 3 months.
- To evaluate the effects of the intervention on actual substance use behavior. We hypothesize that the effectiveness of this approach may be modified by the students' level of prior and current substance use, with the effect being stronger among those who have not already initiated use, or among those who have very low use. Therefore, we will specifically examine whether the intervention a)prevents substance use initiation among students who had no previous use, b)stops use among students with low lifetime use, and c) reduces use among those with higher levels of use.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Student in 9th/10th/11th grade science classes at Fenway High School at start of study or student in 11th grade science classes at Boston Arts Academy at start of study
- Parental permission to participate
Exclusion Criteria:
- No parental permission to participate
- Unable to read English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Participants in the "no intervention" condition will receive the usual high school science curriculum.
|
|
|
Experimentální: 2
Participants in the "experimental" arm will receive the 5-lesson, science-based substance abuse prevention curriculum in their science classes.
|
Participants in the "experimental" arm of the study will receive the 5-lesson, science-based drug prevention curriculum in their science classes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lifetime, past 6 month and past 30 day use of substances
Časové okno: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 month post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 month post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frequency and quantity of substance use
Časové okno: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Knowledge about effects of substance use on the brain
Časové okno: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Perceived risk of harm of substance use
Časové okno: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Intention to use substances in the next 3 months
Časové okno: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sion Kim Harris, PhD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06120537
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na drug prevention curriculum
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika