- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00612482
Youth Substance Use Prevention/Reduction Through Science-based Drug Abuse Education
Youth Substance Use Prevention/Reduction Through Science-based Drug Abuse Education: A High School Pilot Study
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
NIDA, in recent years, has put resources into summarizing and synthesizing cutting-edge medical and basic science research discoveries about the short-term and long-term effects of drug use on the developing brain. One outcome of this results was the production of a science-based drug education program entitled "The Brain: Understanding Neurobiology Through the Study of Addiction." This is a 5-lesson module for high school science classes that teaches about brain structure and function, how drugs affect and change the biology and chemistry of the brain, how addiction occurs in the brain, and that addiction is a chronic, recurring disease. However, the effect of receipt of this program on students' substance use knowledge, attitudes, perceived risk of harm, and behavior has not been systematically evaluated to date.
The specific aims of this project are:
- To evaluate the effects of receipt of the curriculum on specific cognitive contributors to substance use including a)students' knowledge about the short- and long-term effects of substance use on the brain; b)perceived risk of harm from substance use; and c)intention to use substances in the next 3 months.
- To evaluate the effects of the intervention on actual substance use behavior. We hypothesize that the effectiveness of this approach may be modified by the students' level of prior and current substance use, with the effect being stronger among those who have not already initiated use, or among those who have very low use. Therefore, we will specifically examine whether the intervention a)prevents substance use initiation among students who had no previous use, b)stops use among students with low lifetime use, and c) reduces use among those with higher levels of use.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Student in 9th/10th/11th grade science classes at Fenway High School at start of study or student in 11th grade science classes at Boston Arts Academy at start of study
- Parental permission to participate
Exclusion Criteria:
- No parental permission to participate
- Unable to read English
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
Participants in the "no intervention" condition will receive the usual high school science curriculum.
|
|
|
Kísérleti: 2
Participants in the "experimental" arm will receive the 5-lesson, science-based substance abuse prevention curriculum in their science classes.
|
Participants in the "experimental" arm of the study will receive the 5-lesson, science-based drug prevention curriculum in their science classes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lifetime, past 6 month and past 30 day use of substances
Időkeret: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 month post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 month post-intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Frequency and quantity of substance use
Időkeret: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Knowledge about effects of substance use on the brain
Időkeret: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Perceived risk of harm of substance use
Időkeret: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Intention to use substances in the next 3 months
Időkeret: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sion Kim Harris, PhD, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06120537
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .