- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00612482
Youth Substance Use Prevention/Reduction Through Science-based Drug Abuse Education
Youth Substance Use Prevention/Reduction Through Science-based Drug Abuse Education: A High School Pilot Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NIDA, in recent years, has put resources into summarizing and synthesizing cutting-edge medical and basic science research discoveries about the short-term and long-term effects of drug use on the developing brain. One outcome of this results was the production of a science-based drug education program entitled "The Brain: Understanding Neurobiology Through the Study of Addiction." This is a 5-lesson module for high school science classes that teaches about brain structure and function, how drugs affect and change the biology and chemistry of the brain, how addiction occurs in the brain, and that addiction is a chronic, recurring disease. However, the effect of receipt of this program on students' substance use knowledge, attitudes, perceived risk of harm, and behavior has not been systematically evaluated to date.
The specific aims of this project are:
- To evaluate the effects of receipt of the curriculum on specific cognitive contributors to substance use including a)students' knowledge about the short- and long-term effects of substance use on the brain; b)perceived risk of harm from substance use; and c)intention to use substances in the next 3 months.
- To evaluate the effects of the intervention on actual substance use behavior. We hypothesize that the effectiveness of this approach may be modified by the students' level of prior and current substance use, with the effect being stronger among those who have not already initiated use, or among those who have very low use. Therefore, we will specifically examine whether the intervention a)prevents substance use initiation among students who had no previous use, b)stops use among students with low lifetime use, and c) reduces use among those with higher levels of use.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Student in 9th/10th/11th grade science classes at Fenway High School at start of study or student in 11th grade science classes at Boston Arts Academy at start of study
- Parental permission to participate
Exclusion Criteria:
- No parental permission to participate
- Unable to read English
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Participants in the "no intervention" condition will receive the usual high school science curriculum.
|
|
|
Экспериментальный: 2
Participants in the "experimental" arm will receive the 5-lesson, science-based substance abuse prevention curriculum in their science classes.
|
Participants in the "experimental" arm of the study will receive the 5-lesson, science-based drug prevention curriculum in their science classes.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Lifetime, past 6 month and past 30 day use of substances
Временное ограничение: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 month post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 month post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Frequency and quantity of substance use
Временное ограничение: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Knowledge about effects of substance use on the brain
Временное ограничение: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Perceived risk of harm of substance use
Временное ограничение: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
|
Intention to use substances in the next 3 months
Временное ограничение: Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Pre-intervention, immediate post-intervention, 6-7 months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sion Kim Harris, PhD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06120537
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .