Srovnání dvou behaviorálních terapií pro snížení stresu
11. července 2018 aktualizováno: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Průzkumná analýza relaxační odezvy (RR) a snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) pro snížení stresu
V současné době existují 2 populární kurzy snižování stresu, které jsou široce používány v USA.
Ačkoli používají poněkud podobné techniky, v současné době není známo, zda fungují stejným způsobem nebo zda jsou podobně účinné při snižování stresu.
Studium bude přímo porovnávat tyto 2 kurzy.
Účastníci podstoupí přibližně 4-5 hodin testování před a po každém 8týdenním kurzu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02119
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25 až 60 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Schopnost zúčastnit se všech 8 lekcí kurzu a procvičovat techniky každý večer po dobu 25 minut
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické léky
- Závažné zdravotní nebo psychické onemocnění
- Kovové implantáty (jako je kardiostimulátor nebo umělé klouby), které nejsou kompatibilní s MRI.
- Klaustrofobie
- Těhotenství
- Předchozí trauma hlavy nebo neurologická porucha
- Předchozí zkušenost s jógou nebo meditací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Program A – Relaxační reakce (RR)
Jeden ze 2 kurzů snižování stresu
|
Dobře ověřený 8týdenní kurz snižování stresu.
Výuka se schází jednou týdně na 1,5 hodiny.
Účastníci budou požádáni, aby prováděli techniky snižování stresu každou noc po dobu 20 minut během celého 8týdenního kurzu.
Techniky snižování stresu využívají meditativní techniky, které se zaměřují především na navození relaxace
|
|
Aktivní komparátor: Program B – Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Jeden ze 2 kurzů snižování stresu
|
Dobře ověřený 8týdenní kurz snižování stresu.
Výuka se schází jednou týdně na 1,5 hodiny.
Účastníci budou požádáni, aby prováděli techniky snižování stresu každou noc po dobu 20 minut během celého 8týdenního kurzu.
Techniky snižování stresu využívají meditativní techniky, které se zaměřují především na navození všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita (fMRI) během meditace skenování těla
Časové okno: 8. týden
|
Analýza funkční konektivity na základě semene byla provedena pomocí nástroje Connectivity Toolbox (CONN) implementovaného v rámci programu Statistical Parametric Mapping (SPM8; Welcome Department of Cognitive Neurology).
Naše semena byla umístěna v pravém dolním frontálním gyrus pars opercularis (souřadnice MNI: 54, 14, 16) a dorzální přední inzule (souřadnice MNI: 32, 20, 0).
Poznámka - Data MRI od některých subjektů buď chyběla, nebyla shromážděna nebo poškozena, a proto byly analýzy provedeny pouze u subjektů, které měly kompletní soubory dat.
Toto hodnocení odráží celkový počet voxelů na skupinu.
|
8. týden
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Před, 8 týdnů
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) byl vyvinut jako spolehlivý a platný komplexní nástroj pro hodnocení různých aspektů všímavosti v komunitních vzorcích.
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší skóre znamená větší pozornost.
|
Před, 8 týdnů
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Před, 8 týdnů
|
PSS je stručný, ověřený a široce používaný psychologický nástroj pro hodnocení toho, jak subjekt vnímá změnu stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená více stresu
|
Před, 8 týdnů
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: Před, 8 týdnů
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) je standardní dotazník pro sebe-reportování, který je určen k hodnocení příznaků obecné úzkostné poruchy.
skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre znamená více stresu.
|
Před, 8 týdnů
|
|
Index závažnosti úzkosti
Časové okno: Před, 8 týdnů
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) je mírou individuálního nepohodlí s různými pocity spojenými s úzkostí a panikou a má tendenci být podstatně vyšší u pacientů s panickou poruchou (a záchvaty) než u pacientů s obecnou úzkostnou poruchou.
Skóre se pohybuje od 0 do 64.
Nižší skóre znamená nižší úzkost.
|
Před, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soucit se sebou samým
Časové okno: Před, týden 8
|
Tato stupnice hodnotí schopnost člověka být k sobě shovívavý a laskavý v obtížných podmínkách.
Skóre se pohybuje od 1 do 5.
Vyšší skóre znamená více soucitu se sebou samým.
|
Před, týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21AT003425-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
- SL1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .