Sammenligning af to adfærdsmæssige behandlinger til stressreduktion
11. juli 2018 opdateret af: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Udforskende analyse af afslapningsrespons (RR) og mindfulnessbaseret stressreduktion (MBSR) til stressreduktion
I øjeblikket er der 2 populære stressreduktionskurser, der er meget brugt i USA.
Selvom de bruger noget lignende teknikker, er det i øjeblikket uvist, om de virker på samme måde, eller om de er tilsvarende effektive til at reducere stress.
Undersøgelsen vil direkte sammenligne disse 2 kurser.
Deltagerne vil gennemgå cirka 4-5 timers test før og efter hvert 8-ugers kursus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02119
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 til 60 år
- Godt generelt helbred
- Kunne deltage i alle 8 sessioner af kurset og øve teknikkerne hver nat i 25 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk medicin
- Betydelig medicinsk eller psykisk sygdom
- Metalimplantater (såsom en pacemaker eller kunstige led), der ikke er MR-kompatible.
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Tidligere hovedtraume eller neurologisk lidelse
- Tidligere erfaring med yoga eller meditation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Program A - Relaxation Response (RR)
Et af de 2 stressreduktionskurser
|
Et velvalideret 8 ugers stressreduktionskursus.
Klasserne mødes en gang om ugen i 1,5 time.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre stressreduktionsteknikker hver nat i 20 minutter gennem hele det 8-ugers kursus.
Stressreduktionsteknikker bruger meditative teknikker, der primært fokuserer på at fremkalde afslapning
|
|
Aktiv komparator: Program B - Mindfullness-baseret stressreduktion (MBSR)
Et af de 2 stressreduktionskurser
|
Et velvalideret 8 ugers stressreduktionskursus.
Klasserne mødes en gang om ugen i 1,5 time.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre stressreduktionsteknikker hver nat i 20 minutter gennem hele det 8-ugers kursus.
Stressreduktionsteknikker bruger meditative teknikker, der primært fokuserer på at inducere mindfulness
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet (fMRI) under kropsscanningsmeditationen
Tidsramme: Uge 8
|
Seed-baseret funktionel forbindelsesanalyse blev udført ved hjælp af Connectivity Toolbox (CONN) implementeret i programmet Statistical Parametric Mapping (SPM8; Welcome Department of Cognitive Neurology).
Vores frø var placeret i den højre inferior frontale gyrus pars opercularis (MNI-koordinater: 54, 14, 16) og den dorsale forreste insula (MNI-koordinater: 32, 20, 0).
Bemærk - MR-data fra nogle forsøgspersoner manglede enten, var ikke indsamlet eller beskadigede, og derfor blev analyserne kun udført på emnet af forsøgspersoner, der havde komplette datasæt.
Denne vurdering afspejler det samlede antal voxels pr. gruppe.
|
Uge 8
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Før, 8 uger
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) er udviklet som et pålideligt og gyldigt omfattende instrument til at vurdere forskellige aspekter af mindfulness i fællesskabsprøver.
Scorer varierer fra 39-195 med højere score, der betyder mere opmærksomhed.
|
Før, 8 uger
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Før, 8 uger
|
PSS er et kort, valideret og udbredt psykologisk instrument til at vurdere et individs opfattelse af stressændring.
Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der betyder mere stress
|
Før, 8 uger
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: Før, 8 uger
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) er et standard selvrapporteringsspørgeskema, der er designet til at vurdere symptomer på generel angstlidelse.
score spænder fra 16-80 med højere score betyder mere stress.
|
Før, 8 uger
|
|
Angst Alvorlighedsindeks
Tidsramme: Før, 8 uger
|
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er et mål for individers ubehag med en række forskellige fornemmelser forbundet med angst og panik og har en tendens til at være væsentligt højere hos dem med panikangst (og anfald) end hos dem med generel angst.
Score varierer fra 0 - 64.
Lavere score betyder lavere angst.
|
Før, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Før uge 8
|
Denne skala vurderer ens evne til at være tilgivende og venlig mod sig selv under vanskelige omstændigheder.
Score spænder fra 1-5.
Højere score betyder mere selvmedfølelse.
|
Før uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2008
Først opslået (Skøn)
28. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT003425-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- SL1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .