Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch terapii behawioralnych w celu redukcji stresu

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital

Eksploracyjna analiza odpowiedzi relaksacyjnej (RR) i redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) w celu redukcji stresu

Obecnie istnieją 2 popularne kursy redukcji stresu, które są szeroko stosowane w Stanach Zjednoczonych. Chociaż używają nieco podobnych technik, obecnie nie wiadomo, czy działają w ten sam sposób, czy też są podobnie skuteczne w zmniejszaniu stresu. Badanie będzie bezpośrednio porównywać te 2 kursy. Uczestnicy przejdą około 4-5 godzin testów przed i po każdym 8-tygodniowym kursie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02119
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 25 do 60 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich 8 sesjach kursu i ćwiczenia technik każdego wieczoru przez 25 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Leki psychiatryczne
  • Poważna choroba medyczna lub psychiczna
  • Metalowe implanty (takie jak rozrusznik serca lub sztuczne stawy), które nie są kompatybilne z MRI.
  • Klaustrofobia
  • Ciąża
  • Wcześniejszy uraz głowy lub zaburzenie neurologiczne
  • Wcześniejsze doświadczenie z jogą lub medytacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program A — Reakcja relaksacyjna (RR)
Jeden z 2 kursów redukcji stresu
Behawioralne: RR
Dobrze sprawdzony 8-tygodniowy kurs redukcji stresu. Zajęcia odbywają się raz w tygodniu na 1,5 godziny. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie technik redukcji stresu każdej nocy przez 20 minut przez cały 8-tygodniowy kurs. Techniki redukcji stresu wykorzystują techniki medytacyjne, które koncentrują się przede wszystkim na wywoływaniu relaksacji
Aktywny komparator: Program B - Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Jeden z 2 kursów redukcji stresu
Behawioralne: MBSR
Dobrze sprawdzony 8-tygodniowy kurs redukcji stresu. Zajęcia odbywają się raz w tygodniu na 1,5 godziny. Uczestnicy będą proszeni o wykonywanie technik redukcji stresu każdej nocy przez 20 minut przez cały 8-tygodniowy kurs. Techniki redukcji stresu wykorzystują techniki medytacyjne, które koncentrują się przede wszystkim na wywołaniu uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu (fMRI) podczas medytacji skanowania ciała
Ramy czasowe: Tydzień 8
Analizę połączeń funkcjonalnych opartą na nasionach przeprowadzono przy użyciu Connectivity Toolbox (CONN) wdrożonego w ramach programu Statistical Parametric Mapping (SPM8; Welcome Department of Cognitive Neurology). Nasze nasiona znajdowały się w prawym dolnym zakręcie czołowym pars opercularis (współrzędne MNI: 54, 14, 16) i grzbietowej przedniej wyspie (współrzędne MNI: 32, 20, 0). Uwaga - dane MRI od niektórych osób albo były niedostępne, nie zostały zebrane lub były uszkodzone, dlatego analizy przeprowadzono tylko na osobach, które miały kompletne zestawy danych. Ta ocena odzwierciedla całkowitą liczbę wokseli na grupę.
Tydzień 8
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: Przed, 8 tygodni
Kwestionariusz Uważności z Pięciu Twarzy (FFMQ) został opracowany jako wiarygodne i ważne kompleksowe narzędzie do oceny różnych aspektów uważności w próbach społecznych. Wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą uważność.
Przed, 8 tygodni
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed, 8 tygodni
PSS jest krótkim, sprawdzonym i szeroko stosowanym narzędziem psychologicznym do oceny postrzegania zmiany stresu przez osobę badaną. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stres
Przed, 8 tygodni
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn
Ramy czasowe: Przed, 8 tygodni
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) to standardowy kwestionariusz samoopisowy, który ma na celu ocenę objawów ogólnego zaburzenia lękowego. wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy stres.
Przed, 8 tygodni
Indeks nasilenia lęku
Ramy czasowe: Przed, 8 tygodni
Indeks Wrażliwości na Lęk (ASI) jest miarą dyskomfortu jednostek z różnymi odczuciami związanymi z lękiem i paniką i wydaje się być znacznie wyższy u osób z zaburzeniami lękowymi (i atakami) niż u osób z zaburzeniami lękowymi ogólnymi. Wyniki wahają się od 0 do 64. Niższe wyniki oznaczają mniejszy niepokój.
Przed, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Przed, tydzień 8
Skala ta ocenia zdolność osoby do wybaczania sobie i okazywania życzliwości w trudnych okolicznościach. Punktacja waha się od 1-5. Wyższe wyniki oznaczają więcej współczucia dla siebie.
Przed, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT003425-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • SL1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj