Vergleich von zwei Verhaltensbehandlungen zur Stressreduktion
11. Juli 2018 aktualisiert von: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Explorative Analyse der Entspannungsreaktion (RR) und Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) zur Stressreduktion
Derzeit gibt es 2 beliebte Stressabbaukurse, die in den USA weit verbreitet sind.
Obwohl sie ähnliche Techniken verwenden, ist derzeit nicht bekannt, ob sie auf die gleiche Weise funktionieren oder ob sie ähnlich effektiv beim Stressabbau sind.
Die Studie wird diese beiden Kurse direkt vergleichen.
Die Teilnehmer werden vor und nach jedem 8-wöchigen Kurs ca. 4-5 Stunden getestet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02119
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 bis 60 Jahre alt
- Gute allgemeine Gesundheit
- Kann an allen 8 Sitzungen des Kurses teilnehmen und die Techniken jeden Abend 25 Minuten lang üben
Ausschlusskriterien:
- Psychopharmaka
- Bedeutende medizinische oder psychische Erkrankung
- Metallische Implantate (z. B. Herzschrittmacher oder künstliche Gelenke), die nicht MRT-kompatibel sind.
- Klaustrophobie
- Schwangerschaft
- Vorheriges Kopftrauma oder neurologische Störung
- Vorerfahrung mit Yoga oder Meditation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Programm A - Entspannungsreaktion (RR)
Einer der 2 Stressabbaukurse
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Ein gut validierter 8-wöchiger Stressabbaukurs.
Der Unterricht findet einmal wöchentlich für 1,5 Stunden statt.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten 8-wöchigen Kurses jeden Abend 20 Minuten lang Stressabbautechniken durchzuführen.
Stressabbautechniken verwenden meditative Techniken, die sich hauptsächlich darauf konzentrieren, Entspannung herbeizuführen
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Aktiver Komparator: Programm B - Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Einer der 2 Stressabbaukurse
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Ein gut validierter 8-wöchiger Stressabbaukurs.
Der Unterricht findet einmal wöchentlich für 1,5 Stunden statt.
Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten 8-wöchigen Kurses jeden Abend 20 Minuten lang Stressabbautechniken durchzuführen.
Stressabbautechniken verwenden meditative Techniken, die sich hauptsächlich darauf konzentrieren, Achtsamkeit zu induzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnaktivität (fMRI) während der Body Scan Meditation
Zeitfenster: Woche 8
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Seed-basierte funktionelle Konnektivitätsanalyse wurde mit der Connectivity Toolbox (CONN) durchgeführt, die im Rahmen des Statistical Parametric Mapping-Programms (SPM8; Welcome Department of Cognitive Neurology) implementiert wurde.
Unsere Seeds befanden sich im rechten unteren Frontalgyrus pars opercularis (MNI-Koordinaten: 54, 14, 16) und der dorsalen vorderen Insula (MNI-Koordinaten: 32, 20, 0).
Hinweis – MRT-Daten einiger Probanden fehlten, wurden nicht erfasst oder waren beschädigt, und daher wurden die Analysen nur an Probanden durchgeführt, die über vollständige Datensätze verfügten.
Diese Bewertung spiegelt die Gesamtzahl von Voxeln pro Gruppe wider.
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Woche 8
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Vorher, 8 Wochen
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Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) wurde als zuverlässiges und valides umfassendes Instrument zur Bewertung verschiedener Aspekte von Achtsamkeit in Gemeinschaftsstichproben entwickelt.
Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte mehr Achtsamkeit bedeuten.
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Vorher, 8 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Vorher, 8 Wochen
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Der PSS ist ein kurzes, validiertes und weit verbreitetes psychologisches Instrument zur Bewertung der Wahrnehmung von Stressveränderungen durch eine Person.
Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte mehr Stress bedeuten
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Vorher, 8 Wochen
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Penn State Sorgenfragebogen
Zeitfenster: Vorher, 8 Wochen
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Der Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) ist ein Standardfragebogen zur Selbsteinschätzung, der dazu dient, die Symptome einer allgemeinen Angststörung zu beurteilen.
Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte mehr Stress bedeuten.
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Vorher, 8 Wochen
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Angst-Schwere-Index
Zeitfenster: Vorher, 8 Wochen
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Der Anxiety Sensitivity Index (ASI) ist ein Maß für das Unbehagen von Personen bei einer Vielzahl von Empfindungen, die mit Angst und Panik verbunden sind, und ist bei Personen mit Panikstörung (und Anfällen) tendenziell wesentlich höher als bei Personen mit allgemeiner Angststörung.
Die Werte reichen von 0 - 64.
Niedrigere Werte bedeuten weniger Angst.
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Vorher, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Vor, Woche 8
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Diese Skala bewertet die Fähigkeit, unter schwierigen Umständen vergebens und freundlich zu sich selbst zu sein.
Die Werte reichen von 1-5.
Höhere Werte bedeuten mehr Selbstmitgefühl.
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Vor, Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT003425-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SL1
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