Confronto di due trattamenti comportamentali per la riduzione dello stress
11 luglio 2018 aggiornato da: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Analisi esplorativa della risposta al rilassamento (RR) e della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) per la riduzione dello stress
Attualmente ci sono 2 popolari corsi di riduzione dello stress che sono ampiamente utilizzati negli Stati Uniti.
Sebbene utilizzino tecniche in qualche modo simili, al momento non è noto se funzionino o meno allo stesso modo o se siano altrettanto efficaci nel ridurre lo stress.
Lo studio confronterà direttamente questi 2 corsi.
I partecipanti saranno sottoposti a circa 4-5 ore di test prima e dopo ogni corso di 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02119
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 25 ai 60 anni
- Buona salute generale
- In grado di frequentare tutte le 8 sessioni del corso e praticare le tecniche ogni sera per 25 minuti
Criteri di esclusione:
- Farmaci psichiatrici
- Malattia medica o psicologica significativa
- Impianti metallici (come un pacemaker o articolazioni artificiali) che non sono compatibili con la risonanza magnetica.
- Claustrofobia
- Gravidanza
- Precedente trauma cranico o disturbo neurologico
- Esperienza precedente con lo yoga o la meditazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma A - Risposta al rilassamento (RR)
Uno dei 2 corsi di riduzione dello stress
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Un corso di riduzione dello stress di 8 settimane ben convalidato.
Le lezioni si incontrano una volta alla settimana per 1,5 ore.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tecniche di riduzione dello stress ogni notte per 20 minuti durante l'intero corso di 8 settimane.
Le tecniche di riduzione dello stress utilizzano tecniche meditative che si concentrano principalmente sull'indurre il rilassamento
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Comparatore attivo: Programma B - Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)
Uno dei 2 corsi di riduzione dello stress
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Un corso di riduzione dello stress di 8 settimane ben convalidato.
Le lezioni si incontrano una volta alla settimana per 1,5 ore.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire tecniche di riduzione dello stress ogni notte per 20 minuti durante l'intero corso di 8 settimane.
Le tecniche di riduzione dello stress utilizzano tecniche meditative che si concentrano principalmente sull'induzione della consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività cerebrale (fMRI) durante la meditazione Body Scan
Lasso di tempo: Settimana 8
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L'analisi della connettività funzionale basata sui semi è stata eseguita utilizzando il Connectivity Toolbox (CONN) implementato all'interno del programma Statistical Parametric Mapping (SPM8; Welcome Department of Cognitive Neurology).
I nostri semi erano localizzati nel giro frontale inferiore destro pars opercularis (coordinate MNI: 54, 14, 16) e nell'insula dorsale anteriore (coordinate MNI: 32, 20, 0).
Nota: i dati MRI di alcuni soggetti erano mancanti, non raccolti o danneggiati, quindi le analisi sono state eseguite solo sul soggetto di soggetti che disponevano di set di dati completi.
Questa valutazione riflette il numero totale di voxel per gruppo.
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Settimana 8
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Questionario Mindfulness a cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Pre, 8 settimane
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Il Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) è stato sviluppato come uno strumento completo affidabile e valido per valutare diversi aspetti della consapevolezza nei campioni della comunità.
I punteggi vanno da 39 a 195 con punteggi più alti che significano più consapevolezza.
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Pre, 8 settimane
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Pre, 8 settimane
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Il PSS è uno strumento psicologico breve, validato e ampiamente utilizzato per valutare la percezione del cambiamento dello stress da parte di un soggetto.
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che significano più stress
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Pre, 8 settimane
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Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: Pre, 8 settimane
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Il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) è un questionario self-report standard progettato per valutare i sintomi del disturbo d'ansia generale.
i punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti che significano più stress.
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Pre, 8 settimane
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Indice di gravità dell'ansia
Lasso di tempo: Pre, 8 settimane
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l'indice di sensibilità all'ansia (ASI) è una misura del disagio individuale con una varietà di sensazioni associate all'ansia e al panico e tende ad essere sostanzialmente più alto in quelli con disturbo di panico (e attacchi) rispetto a quelli con disturbo d'ansia generale.
I punteggi vanno da 0 a 64.
Punteggi più bassi significano meno ansia.
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Pre, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Auto compassione
Lasso di tempo: Pre, settimana 8
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Questa scala valuta la capacità di essere indulgenti e gentili con se stessi in circostanze difficili.
I punteggi vanno da 1 a 5.
Punteggi più alti significano più compassione per se stessi.
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Pre, settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT003425-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- SL1
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