- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00626899
Comparison Performance Vigileo vs. Continuous CCO (Vigilance) in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia
13. ledna 2010 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Performance of a New Pulse-contour Analysis Cardiac Output Measurement (Vigileo) With the Traditional Method in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest
Patients resuscitated from a cardiac arrest undergo therapeutic hypothermia as a treatment option.
Measuring the cardiac output in these patients is sometimes important, but difficult, as these patients require an invasive device for measurement.
Recently, a non-invasive device based on pulse-contour analysis of the arterial pulse was developed (the Vigileo).
Hypothermia changes the pulse contour, so the performance of the Vigileo in patients with induced therapeutic hypothermia is not known.
Therefore we conduct this observational study in which the cardiac output of the patients is measured with the traditional method and the Vigileo simultaneously.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients after cardiac arrest who are treated with therapeutic hypothermia and require a PAC for hemodynamic monitoring
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who survived a cardiac arrest and are treated with therapeutic hypothermia
- pulmonary arterial catheter placed by treating physician
Exclusion Criteria:
- arterial catheter placement is contraindicated
- Aortic valve insufficiency (moderate to severe)
- placement of intra-aortic balloon pump (IABP) or a LVAD (left ventricular assist device)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Haenggi, MD, Departement of Intensive Care Medicine, University Hospital Bern, Inselspital, Bern, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KIM-Vig/Vig
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada