- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00626899
Comparison Performance Vigileo vs. Continuous CCO (Vigilance) in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia
13 de enero de 2010 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Performance of a New Pulse-contour Analysis Cardiac Output Measurement (Vigileo) With the Traditional Method in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest
Patients resuscitated from a cardiac arrest undergo therapeutic hypothermia as a treatment option.
Measuring the cardiac output in these patients is sometimes important, but difficult, as these patients require an invasive device for measurement.
Recently, a non-invasive device based on pulse-contour analysis of the arterial pulse was developed (the Vigileo).
Hypothermia changes the pulse contour, so the performance of the Vigileo in patients with induced therapeutic hypothermia is not known.
Therefore we conduct this observational study in which the cardiac output of the patients is measured with the traditional method and the Vigileo simultaneously.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients after cardiac arrest who are treated with therapeutic hypothermia and require a PAC for hemodynamic monitoring
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who survived a cardiac arrest and are treated with therapeutic hypothermia
- pulmonary arterial catheter placed by treating physician
Exclusion Criteria:
- arterial catheter placement is contraindicated
- Aortic valve insufficiency (moderate to severe)
- placement of intra-aortic balloon pump (IABP) or a LVAD (left ventricular assist device)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Haenggi, MD, Departement of Intensive Care Medicine, University Hospital Bern, Inselspital, Bern, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIM-Vig/Vig
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .