- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00626899
Comparison Performance Vigileo vs. Continuous CCO (Vigilance) in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia
13 janvier 2010 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Performance of a New Pulse-contour Analysis Cardiac Output Measurement (Vigileo) With the Traditional Method in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest
Patients resuscitated from a cardiac arrest undergo therapeutic hypothermia as a treatment option.
Measuring the cardiac output in these patients is sometimes important, but difficult, as these patients require an invasive device for measurement.
Recently, a non-invasive device based on pulse-contour analysis of the arterial pulse was developed (the Vigileo).
Hypothermia changes the pulse contour, so the performance of the Vigileo in patients with induced therapeutic hypothermia is not known.
Therefore we conduct this observational study in which the cardiac output of the patients is measured with the traditional method and the Vigileo simultaneously.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients after cardiac arrest who are treated with therapeutic hypothermia and require a PAC for hemodynamic monitoring
La description
Inclusion Criteria:
- patients who survived a cardiac arrest and are treated with therapeutic hypothermia
- pulmonary arterial catheter placed by treating physician
Exclusion Criteria:
- arterial catheter placement is contraindicated
- Aortic valve insufficiency (moderate to severe)
- placement of intra-aortic balloon pump (IABP) or a LVAD (left ventricular assist device)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Haenggi, MD, Departement of Intensive Care Medicine, University Hospital Bern, Inselspital, Bern, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2008
Première publication (Estimation)
29 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KIM-Vig/Vig
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .