- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00626899
Comparison Performance Vigileo vs. Continuous CCO (Vigilance) in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia
13. januar 2010 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Performance of a New Pulse-contour Analysis Cardiac Output Measurement (Vigileo) With the Traditional Method in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest
Patients resuscitated from a cardiac arrest undergo therapeutic hypothermia as a treatment option.
Measuring the cardiac output in these patients is sometimes important, but difficult, as these patients require an invasive device for measurement.
Recently, a non-invasive device based on pulse-contour analysis of the arterial pulse was developed (the Vigileo).
Hypothermia changes the pulse contour, so the performance of the Vigileo in patients with induced therapeutic hypothermia is not known.
Therefore we conduct this observational study in which the cardiac output of the patients is measured with the traditional method and the Vigileo simultaneously.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients after cardiac arrest who are treated with therapeutic hypothermia and require a PAC for hemodynamic monitoring
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who survived a cardiac arrest and are treated with therapeutic hypothermia
- pulmonary arterial catheter placed by treating physician
Exclusion Criteria:
- arterial catheter placement is contraindicated
- Aortic valve insufficiency (moderate to severe)
- placement of intra-aortic balloon pump (IABP) or a LVAD (left ventricular assist device)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Haenggi, MD, Departement of Intensive Care Medicine, University Hospital Bern, Inselspital, Bern, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
29. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KIM-Vig/Vig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .