- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00626899
Comparison Performance Vigileo vs. Continuous CCO (Vigilance) in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia
13 januari 2010 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Comparison of the Performance of a New Pulse-contour Analysis Cardiac Output Measurement (Vigileo) With the Traditional Method in Patients With Induced Therapeutic Hypothermia After Cardiac Arrest
Patients resuscitated from a cardiac arrest undergo therapeutic hypothermia as a treatment option.
Measuring the cardiac output in these patients is sometimes important, but difficult, as these patients require an invasive device for measurement.
Recently, a non-invasive device based on pulse-contour analysis of the arterial pulse was developed (the Vigileo).
Hypothermia changes the pulse contour, so the performance of the Vigileo in patients with induced therapeutic hypothermia is not known.
Therefore we conduct this observational study in which the cardiac output of the patients is measured with the traditional method and the Vigileo simultaneously.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Departement of Intensive Care Medicine - University Hospital Bern - Inselspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients after cardiac arrest who are treated with therapeutic hypothermia and require a PAC for hemodynamic monitoring
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients who survived a cardiac arrest and are treated with therapeutic hypothermia
- pulmonary arterial catheter placed by treating physician
Exclusion Criteria:
- arterial catheter placement is contraindicated
- Aortic valve insufficiency (moderate to severe)
- placement of intra-aortic balloon pump (IABP) or a LVAD (left ventricular assist device)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Haenggi, MD, Departement of Intensive Care Medicine, University Hospital Bern, Inselspital, Bern, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KIM-Vig/Vig
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .