Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation by Transcatheter Arterial Chemoembolization
30. srpna 2009 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Investigation the Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated by Transcatheter Arterial Chemoembolization
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common malignant tumor of the liver.
Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the traditional method for the palliative management of patients with HCC.
Few previous studies had demonstrated that the serum level of anticancer drug from patients treated by TACE was similar to those treated by systemic chemotherapy.
The defense ability of the patient treated by TACE may thus be influenced by the leakage of anticancer drug to the systemic circulation.
Since more than 80% patients with HCC also have liver cirrhosis, the toxicity for those anticancer drugs with hepatic transformation will be increased caused by the cirrhotic liver.
The severity of pancytopenia in cirrhosis will be exacerbated by the effect of bone marrow suppression caused by anticancer drugs.
Patients are at high risk for infection and hemorrhage.
Therefore, it is of clinical importance to prevent or decrease the leakage of anticancer drugs to systemic circulation in patients treated by TACE.
The procedures of TACE performed by previous studies were not constant and the distributions of tumor vessels were not evaluated in detail.
The possible risk factors for the leakage of anticancer drug have not been investigated.
This project will collect 60 patients with HCC including 30 patients with hepatitis B and 30 patients with hepatitis C. The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Division of Hepatobiliary Medicine, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Medical University Hospital, No. 100 Tzyou 1st Road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C who will be treated by TACE
Exclusion Criteria:
- Previously treated by antiviral drugs for hepatitis B or C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
only one arm for study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Časové okno: within one hour and at the third day after TACE
|
within one hour and at the third day after TACE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: z y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. července 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-960297
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy