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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00630240
Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation by Transcatheter Arterial Chemoembolization
30. August 2009 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Investigation the Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated by Transcatheter Arterial Chemoembolization
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common malignant tumor of the liver.
Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the traditional method for the palliative management of patients with HCC.
Few previous studies had demonstrated that the serum level of anticancer drug from patients treated by TACE was similar to those treated by systemic chemotherapy.
The defense ability of the patient treated by TACE may thus be influenced by the leakage of anticancer drug to the systemic circulation.
Since more than 80% patients with HCC also have liver cirrhosis, the toxicity for those anticancer drugs with hepatic transformation will be increased caused by the cirrhotic liver.
The severity of pancytopenia in cirrhosis will be exacerbated by the effect of bone marrow suppression caused by anticancer drugs.
Patients are at high risk for infection and hemorrhage.
Therefore, it is of clinical importance to prevent or decrease the leakage of anticancer drugs to systemic circulation in patients treated by TACE.
The procedures of TACE performed by previous studies were not constant and the distributions of tumor vessels were not evaluated in detail.
The possible risk factors for the leakage of anticancer drug have not been investigated.
This project will collect 60 patients with HCC including 30 patients with hepatitis B and 30 patients with hepatitis C. The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Division of Hepatobiliary Medicine, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Medical University Hospital, No. 100 Tzyou 1st Road
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C who will be treated by TACE
Exclusion Criteria:
- Previously treated by antiviral drugs for hepatitis B or C
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
only one arm for study
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Zeitfenster: within one hour and at the third day after TACE
|
within one hour and at the third day after TACE
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: z y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB-960297
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