- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00630240
Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation by Transcatheter Arterial Chemoembolization
sunnuntai 30. elokuuta 2009 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Investigation the Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated by Transcatheter Arterial Chemoembolization
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common malignant tumor of the liver.
Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the traditional method for the palliative management of patients with HCC.
Few previous studies had demonstrated that the serum level of anticancer drug from patients treated by TACE was similar to those treated by systemic chemotherapy.
The defense ability of the patient treated by TACE may thus be influenced by the leakage of anticancer drug to the systemic circulation.
Since more than 80% patients with HCC also have liver cirrhosis, the toxicity for those anticancer drugs with hepatic transformation will be increased caused by the cirrhotic liver.
The severity of pancytopenia in cirrhosis will be exacerbated by the effect of bone marrow suppression caused by anticancer drugs.
Patients are at high risk for infection and hemorrhage.
Therefore, it is of clinical importance to prevent or decrease the leakage of anticancer drugs to systemic circulation in patients treated by TACE.
The procedures of TACE performed by previous studies were not constant and the distributions of tumor vessels were not evaluated in detail.
The possible risk factors for the leakage of anticancer drug have not been investigated.
This project will collect 60 patients with HCC including 30 patients with hepatitis B and 30 patients with hepatitis C. The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Division of Hepatobiliary Medicine, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Medical University Hospital, No. 100 Tzyou 1st Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C who will be treated by TACE
Exclusion Criteria:
- Previously treated by antiviral drugs for hepatitis B or C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
only one arm for study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Aikaikkuna: within one hour and at the third day after TACE
|
within one hour and at the third day after TACE
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: z y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-960297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .