Domácí řízená léčba rakoviny versus na klinice pro léčbu pacientů s pokročilou rakovinou, rakovina PÉČE za zdmi

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat průměrné hodnocení pacientem hlášeného přístupu k rakovině připojeného k přístupu a vzdálené odbornosti (CARE) pomocí upravené otázky ze spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) Cancer Care Survey po 8 týdnech mezi pacienty randomizovanými k domácí péči a péči na klinice.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit preferenci pacienta pro místo aplikace onkologické léčby, v infuzním centru nebo v domácnosti.

II. Po 24 týdnech léčby (nebo na konci studie) vyhodnotit úroveň pohodlí při podávání infuzí doma na základě následujících opatření:

IIa. Podíl pacientů, kteří upřednostňují domácí infuzi nebo žádnou preferenci oproti podávání léčby rakoviny ambulantní infuzní jednotkou, jak bylo hodnoceno prostřednictvím dotazníku o preferenci pacienta; IIb. Podíl pacientů, kteří uvádějí pohodlí (dost nebo velmi) s podáváním infuzí doma, jak bylo hodnoceno dotazníkem o preferenci pacienta.

III. Popsat další otázky týkající se zkušeností pacientů v rámci dotazníku preferencí pacienta po 24 týdnech léčby (nebo na konci studie).

IV. Popsat, zda pacienti cítili, že infuze doma stojí za to, by to udělali znovu a doporučili to ostatním po 24 týdnech léčby (nebo na konci studie) pomocí dotazníku Stálo to za to.

V. Otestovat, zda je domácí virtuální podávání léčby zaměřené na rakovinu lepší než standardní podávání (na klinice) ve funkcích hlášených pacientem a globálním zdraví/kvalitě života podle měření Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života Dotazník Core Function 17-Item (EORTC QLQ-F17) po 8 týdnech domácího versus ambulantního podávání infuzní jednotky léčby rakoviny.

VI. Testovat, zda je domácí virtuální podávání léčby zaměřené na rakovinu lepší než standardní podávání (na klinice) u symptomů hlášených pacientem, jak bylo měřeno pacientem hlášenými výsledky-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) po 8 týdnech od domácí versus ambulantní infuzní jednotka podávání léčby rakoviny.

VII. Posoudit bezpečnost léčby zaměřené na rakovinu, když je podávána doma domácím poskytovatelem zdravotní péče se vzdáleným monitorováním pacienta a podporou Command Center, na základě výskytu, povahy a závažnosti následujících:

VIIa. Nežádoucí příhoda (AE) stupně 3+ klinicky hodnocená pomocí Common Terminology Criteria pro nežádoucí příhody verze 5.0 (NCI CTCAE v5.0) National Cancer Institute.

VIII. Testovat, zda je domácí virtuální doručování léčby zaměřené na rakovinu lepší než standardní v klinickém podávání v poměru pacientů s návštěvou pohotovosti nebo hospitalizací na konci 6 měsíců studijní léčby.

IX. Celkové přežití.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Posoudit náklady na péči v prvních 6 měsících (data sbíraná do 1 roku). II. Vyhodnotit podávání léčby na základě údajů z klinické praxe.

OBRYS:

Pacienti dostávají první 2 cykly chemoterapie standardní péče (SOC) na klinice bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti jsou poté randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti pokračují v léčbě chemoterapeutickým režimem SOC doma po dobu 24 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. To zahrnuje podávání léků, injekce/infuze a rutinní klinické laboratorní testy v domácnosti od společnosti Home Health Nurse Provider (HHNP), na kterou dohlíží program domácího zdraví Mayo Clinic Cancer CARE Beyond Walls (CCBW) Command Center. Pacientům jsou také poskytnuta biometrická zařízení pro sledování zdravotních životních funkcí a také počítačový tablet pro video návštěvy s pečovatelským týmem Mayo Clinic.

ARM B: Pacienti pokračují v léčbě chemoterapeutickým režimem SOC na klinice po dobu 8 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak začnou dostávat svůj chemoterapeutický režim SOC doma jako v rameni I po dobu dalších 16 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní intervence jsou pacienti sledováni po dobu 1 roku.