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Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation by Transcatheter Arterial Chemoembolization

Investigation the Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated by Transcatheter Arterial Chemoembolization

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common malignant tumor of the liver. Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the traditional method for the palliative management of patients with HCC. Few previous studies had demonstrated that the serum level of anticancer drug from patients treated by TACE was similar to those treated by systemic chemotherapy. The defense ability of the patient treated by TACE may thus be influenced by the leakage of anticancer drug to the systemic circulation. Since more than 80% patients with HCC also have liver cirrhosis, the toxicity for those anticancer drugs with hepatic transformation will be increased caused by the cirrhotic liver. The severity of pancytopenia in cirrhosis will be exacerbated by the effect of bone marrow suppression caused by anticancer drugs. Patients are at high risk for infection and hemorrhage. Therefore, it is of clinical importance to prevent or decrease the leakage of anticancer drugs to systemic circulation in patients treated by TACE. The procedures of TACE performed by previous studies were not constant and the distributions of tumor vessels were not evaluated in detail. The possible risk factors for the leakage of anticancer drug have not been investigated. This project will collect 60 patients with HCC including 30 patients with hepatitis B and 30 patients with hepatitis C. The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Division of Hepatobiliary Medicine, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Medical University Hospital, No. 100 Tzyou 1st Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C who will be treated by TACE

Exclusion Criteria:

  • Previously treated by antiviral drugs for hepatitis B or C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
only one arm for study

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Lasso di tempo: within one hour and at the third day after TACE
within one hour and at the third day after TACE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: z y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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