- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00630240
Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation by Transcatheter Arterial Chemoembolization
30 agosto 2009 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Investigation the Risk Factors for the Leakage of Anticancer Drugs to Systemic Circulation in Patients With Hepatocellular Carcinoma Treated by Transcatheter Arterial Chemoembolization
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the most common malignant tumor of the liver.
Transcatheter arterial chemoembolization (TACE) is the traditional method for the palliative management of patients with HCC.
Few previous studies had demonstrated that the serum level of anticancer drug from patients treated by TACE was similar to those treated by systemic chemotherapy.
The defense ability of the patient treated by TACE may thus be influenced by the leakage of anticancer drug to the systemic circulation.
Since more than 80% patients with HCC also have liver cirrhosis, the toxicity for those anticancer drugs with hepatic transformation will be increased caused by the cirrhotic liver.
The severity of pancytopenia in cirrhosis will be exacerbated by the effect of bone marrow suppression caused by anticancer drugs.
Patients are at high risk for infection and hemorrhage.
Therefore, it is of clinical importance to prevent or decrease the leakage of anticancer drugs to systemic circulation in patients treated by TACE.
The procedures of TACE performed by previous studies were not constant and the distributions of tumor vessels were not evaluated in detail.
The possible risk factors for the leakage of anticancer drug have not been investigated.
This project will collect 60 patients with HCC including 30 patients with hepatitis B and 30 patients with hepatitis C. The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Division of Hepatobiliary Medicine, Department of Internal Medicine, Kaohsiung Medical University Hospital, No. 100 Tzyou 1st Road
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with hepatocellular carcinoma caused by hepatitis B or C who will be treated by TACE
Exclusion Criteria:
- Previously treated by antiviral drugs for hepatitis B or C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
only one arm for study
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The blood levels of anticancer drugs (epirubicin, mitomycin C and cisplatin) will be determined within one hour and at the third day after TACE.
Lasso di tempo: within one hour and at the third day after TACE
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within one hour and at the third day after TACE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: z y lin, MD, Ms, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2009
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-960297
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