- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00636766
Diagnosis and Therapy of Vulnerable Atherosclerotic Plaque
1. listopadu 2012 aktualizováno: Nikolaos Kadoglou, Aristotle University Of Thessaloniki
Atherosclerotic Plaque Texture-Experimental and Clinical Study on the Diagnostic and Therapeutic Strategies of Atherosclerotic Plaque Vulnerability
The aim of the present study is to examine the atherosclerotic plaque stability using in vivo and in vitro techniques and to investigate the influence of exercise, anti-diabetic, lipid-lowering and cannabinoids receptor antagonists on atherosclerotic plaque texture in patients with cardiovascular risk and animals prone to atherosclerosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Carotid atherosclerosis
- Femoral atherosclerosis
- Cardiovascular risk
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- Renal disease
- Liver disease
- Life-threatening diseases
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
|
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ultrasound and immunohistochemical parameters of plaque stability; novel cardiovascular risk factors
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Long-term cardiovascular outcomes
Časové okno: 3 years
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christos Liapis, Professor, University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Moustardas P, Kadoglou NP, Katsimpoulas M, Kapelouzou A, Kostomitsopoulos N, Karayannacos PE, Kostakis A, Liapis CD. The complementary effects of atorvastatin and exercise treatment on the composition and stability of the atherosclerotic plaques in ApoE knockout mice. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108240. doi: 10.1371/journal.pone.0108240. eCollection 2014.
- Lambadiari V, Kadoglou NP, Stasinos V, Maratou E, Antoniadis A, Kolokathis F, Parissis J, Hatziagelaki E, Iliodromitis EK, Dimitriadis G. Serum levels of retinol-binding protein-4 are associated with the presence and severity of coronary artery disease. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:121. doi: 10.1186/s12933-014-0121-z.
- Kadoglou NP, Tahmatzidis DK, Giannakoulas C, Kapelouzou A, Gkontopoulos A, Parissis J, Lampropoulos S, Kottas G. Serum levels of novel adipokines, omentin-1 and chemerin, in patients with acute myocardial infarction: KOZANI STUDY. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 May;16(5):341-6. doi: 10.2459/JCM.0000000000000053.
- Kadoglou NP, Lambadiari V, Gastounioti A, Gkekas C, Giannakopoulos TG, Koulia K, Maratou E, Alepaki M, Kakisis J, Karakitsos P, Nikita KS, Dimitriadis G, Liapis CD. The relationship of novel adipokines, RBP4 and omentin-1, with carotid atherosclerosis severity and vulnerability. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):606-12. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.957. Epub 2014 Jun 8.
- Kadoglou NP, Fotiadis G, Lambadiari V, Maratou E, Dimitriadis G, Liapis CD. Serum levels of novel adipokines in patients with acute ischemic stroke: potential contribution to diagnosis and prognosis. Peptides. 2014 Jul;57:12-6. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Kadoglou NP, Sailer N, Fotiadis G, Kapelouzou A, Liapis CD. The impact of type 2 diabetes and atorvastatin treatment on serum levels of MMP-7 and MMP-8. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2014 Jan;122(1):44-9. doi: 10.1055/s-0033-1358762. Epub 2014 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Metabolický syndrom
- Nemoci karotid
- Ateroskleróza
- Plak, aterosklerotický
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Prostředky proti obezitě
- Modulátory kanabinoidních receptorů
- Antagonisté kanabinoidních receptorů
- Atorvastatin
- Metformin
- Rosiglitazon
- Rimonabant
Další identifikační čísla studie
- 887/2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .