- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636766
Diagnosis and Therapy of Vulnerable Atherosclerotic Plaque
1 november 2012 bijgewerkt door: Nikolaos Kadoglou, Aristotle University Of Thessaloniki
Atherosclerotic Plaque Texture-Experimental and Clinical Study on the Diagnostic and Therapeutic Strategies of Atherosclerotic Plaque Vulnerability
The aim of the present study is to examine the atherosclerotic plaque stability using in vivo and in vitro techniques and to investigate the influence of exercise, anti-diabetic, lipid-lowering and cannabinoids receptor antagonists on atherosclerotic plaque texture in patients with cardiovascular risk and animals prone to atherosclerosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Carotid atherosclerosis
- Femoral atherosclerosis
- Cardiovascular risk
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- Renal disease
- Liver disease
- Life-threatening diseases
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ultrasound and immunohistochemical parameters of plaque stability; novel cardiovascular risk factors
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Long-term cardiovascular outcomes
Tijdsspanne: 3 years
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christos Liapis, Professor, University of Athens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Moustardas P, Kadoglou NP, Katsimpoulas M, Kapelouzou A, Kostomitsopoulos N, Karayannacos PE, Kostakis A, Liapis CD. The complementary effects of atorvastatin and exercise treatment on the composition and stability of the atherosclerotic plaques in ApoE knockout mice. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108240. doi: 10.1371/journal.pone.0108240. eCollection 2014.
- Lambadiari V, Kadoglou NP, Stasinos V, Maratou E, Antoniadis A, Kolokathis F, Parissis J, Hatziagelaki E, Iliodromitis EK, Dimitriadis G. Serum levels of retinol-binding protein-4 are associated with the presence and severity of coronary artery disease. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:121. doi: 10.1186/s12933-014-0121-z.
- Kadoglou NP, Tahmatzidis DK, Giannakoulas C, Kapelouzou A, Gkontopoulos A, Parissis J, Lampropoulos S, Kottas G. Serum levels of novel adipokines, omentin-1 and chemerin, in patients with acute myocardial infarction: KOZANI STUDY. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 May;16(5):341-6. doi: 10.2459/JCM.0000000000000053.
- Kadoglou NP, Lambadiari V, Gastounioti A, Gkekas C, Giannakopoulos TG, Koulia K, Maratou E, Alepaki M, Kakisis J, Karakitsos P, Nikita KS, Dimitriadis G, Liapis CD. The relationship of novel adipokines, RBP4 and omentin-1, with carotid atherosclerosis severity and vulnerability. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):606-12. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.957. Epub 2014 Jun 8.
- Kadoglou NP, Fotiadis G, Lambadiari V, Maratou E, Dimitriadis G, Liapis CD. Serum levels of novel adipokines in patients with acute ischemic stroke: potential contribution to diagnosis and prognosis. Peptides. 2014 Jul;57:12-6. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Kadoglou NP, Sailer N, Fotiadis G, Kapelouzou A, Liapis CD. The impact of type 2 diabetes and atorvastatin treatment on serum levels of MMP-7 and MMP-8. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2014 Jan;122(1):44-9. doi: 10.1055/s-0033-1358762. Epub 2014 Jan 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Metaboolsyndroom
- Ziekten van de halsslagader
- Atherosclerose
- Plaque, atherosclerotisch
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Middelen tegen obesitas
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- Cannabinoïde-receptorantagonisten
- Atorvastatine
- Metformine
- Rosiglitazon
- Rimonabant
Andere studie-ID-nummers
- 887/2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .