- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00636766
Diagnosis and Therapy of Vulnerable Atherosclerotic Plaque
1. November 2012 aktualisiert von: Nikolaos Kadoglou, Aristotle University Of Thessaloniki
Atherosclerotic Plaque Texture-Experimental and Clinical Study on the Diagnostic and Therapeutic Strategies of Atherosclerotic Plaque Vulnerability
The aim of the present study is to examine the atherosclerotic plaque stability using in vivo and in vitro techniques and to investigate the influence of exercise, anti-diabetic, lipid-lowering and cannabinoids receptor antagonists on atherosclerotic plaque texture in patients with cardiovascular risk and animals prone to atherosclerosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio"
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Carotid atherosclerosis
- Femoral atherosclerosis
- Cardiovascular risk
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- Renal disease
- Liver disease
- Life-threatening diseases
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ultrasound and immunohistochemical parameters of plaque stability; novel cardiovascular risk factors
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Long-term cardiovascular outcomes
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Christos Liapis, Professor, University of Athens
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Moustardas P, Kadoglou NP, Katsimpoulas M, Kapelouzou A, Kostomitsopoulos N, Karayannacos PE, Kostakis A, Liapis CD. The complementary effects of atorvastatin and exercise treatment on the composition and stability of the atherosclerotic plaques in ApoE knockout mice. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108240. doi: 10.1371/journal.pone.0108240. eCollection 2014.
- Lambadiari V, Kadoglou NP, Stasinos V, Maratou E, Antoniadis A, Kolokathis F, Parissis J, Hatziagelaki E, Iliodromitis EK, Dimitriadis G. Serum levels of retinol-binding protein-4 are associated with the presence and severity of coronary artery disease. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:121. doi: 10.1186/s12933-014-0121-z.
- Kadoglou NP, Tahmatzidis DK, Giannakoulas C, Kapelouzou A, Gkontopoulos A, Parissis J, Lampropoulos S, Kottas G. Serum levels of novel adipokines, omentin-1 and chemerin, in patients with acute myocardial infarction: KOZANI STUDY. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 May;16(5):341-6. doi: 10.2459/JCM.0000000000000053.
- Kadoglou NP, Lambadiari V, Gastounioti A, Gkekas C, Giannakopoulos TG, Koulia K, Maratou E, Alepaki M, Kakisis J, Karakitsos P, Nikita KS, Dimitriadis G, Liapis CD. The relationship of novel adipokines, RBP4 and omentin-1, with carotid atherosclerosis severity and vulnerability. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):606-12. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.957. Epub 2014 Jun 8.
- Kadoglou NP, Fotiadis G, Lambadiari V, Maratou E, Dimitriadis G, Liapis CD. Serum levels of novel adipokines in patients with acute ischemic stroke: potential contribution to diagnosis and prognosis. Peptides. 2014 Jul;57:12-6. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Kadoglou NP, Sailer N, Fotiadis G, Kapelouzou A, Liapis CD. The impact of type 2 diabetes and atorvastatin treatment on serum levels of MMP-7 and MMP-8. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2014 Jan;122(1):44-9. doi: 10.1055/s-0033-1358762. Epub 2014 Jan 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Insulinresistenz
- Hyperinsulinismus
- Metabolisches Syndrom
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Atherosklerose
- Plaque, Arteriosklerose
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Mittel gegen Fettleibigkeit
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- Cannabinoid-Rezeptor-Antagonisten
- Atorvastatin
- Metformin
- Rosiglitazon
- Rimonabant
Andere Studien-ID-Nummern
- 887/2005
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