- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00636766
Diagnosis and Therapy of Vulnerable Atherosclerotic Plaque
1 de noviembre de 2012 actualizado por: Nikolaos Kadoglou, Aristotle University Of Thessaloniki
Atherosclerotic Plaque Texture-Experimental and Clinical Study on the Diagnostic and Therapeutic Strategies of Atherosclerotic Plaque Vulnerability
The aim of the present study is to examine the atherosclerotic plaque stability using in vivo and in vitro techniques and to investigate the influence of exercise, anti-diabetic, lipid-lowering and cannabinoids receptor antagonists on atherosclerotic plaque texture in patients with cardiovascular risk and animals prone to atherosclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Carotid atherosclerosis
- Femoral atherosclerosis
- Cardiovascular risk
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- Renal disease
- Liver disease
- Life-threatening diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
A:Experimental study of atherosclerosis B1:Effects of exercise on experimental atherosclerosis B2:Effects of exercise on high risk patients C1:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (experimental) C2:Effects of statins on atherosclerotic plaque stability (clinical) D:Effects of rosiglitazone and metformin on cardiovascular risk factors E:Effects of rimonabant on atherosclerotic plaque stability (experimental)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ultrasound and immunohistochemical parameters of plaque stability; novel cardiovascular risk factors
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Long-term cardiovascular outcomes
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christos Liapis, Professor, University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kadoglou NP, Moulakakis KG, Papadakis I, Ikonomidis I, Alepaki M, Spathis A, Karakitsos P, Lekakis J, Liapis CD. Differential effects of stent-graft fabrics on arterial stiffness in patients undergoing endovascular aneurysm repair. J Endovasc Ther. 2014 Dec;21(6):850-8. doi: 10.1583/14-4772MR.1.
- Moustardas P, Kadoglou NP, Katsimpoulas M, Kapelouzou A, Kostomitsopoulos N, Karayannacos PE, Kostakis A, Liapis CD. The complementary effects of atorvastatin and exercise treatment on the composition and stability of the atherosclerotic plaques in ApoE knockout mice. PLoS One. 2014 Sep 29;9(9):e108240. doi: 10.1371/journal.pone.0108240. eCollection 2014.
- Lambadiari V, Kadoglou NP, Stasinos V, Maratou E, Antoniadis A, Kolokathis F, Parissis J, Hatziagelaki E, Iliodromitis EK, Dimitriadis G. Serum levels of retinol-binding protein-4 are associated with the presence and severity of coronary artery disease. Cardiovasc Diabetol. 2014 Aug 21;13:121. doi: 10.1186/s12933-014-0121-z.
- Kadoglou NP, Tahmatzidis DK, Giannakoulas C, Kapelouzou A, Gkontopoulos A, Parissis J, Lampropoulos S, Kottas G. Serum levels of novel adipokines, omentin-1 and chemerin, in patients with acute myocardial infarction: KOZANI STUDY. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 May;16(5):341-6. doi: 10.2459/JCM.0000000000000053.
- Kadoglou NP, Lambadiari V, Gastounioti A, Gkekas C, Giannakopoulos TG, Koulia K, Maratou E, Alepaki M, Kakisis J, Karakitsos P, Nikita KS, Dimitriadis G, Liapis CD. The relationship of novel adipokines, RBP4 and omentin-1, with carotid atherosclerosis severity and vulnerability. Atherosclerosis. 2014 Aug;235(2):606-12. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2014.05.957. Epub 2014 Jun 8.
- Kadoglou NP, Fotiadis G, Lambadiari V, Maratou E, Dimitriadis G, Liapis CD. Serum levels of novel adipokines in patients with acute ischemic stroke: potential contribution to diagnosis and prognosis. Peptides. 2014 Jul;57:12-6. doi: 10.1016/j.peptides.2014.04.008. Epub 2014 Apr 24.
- Kadoglou NP, Sailer N, Fotiadis G, Kapelouzou A, Liapis CD. The impact of type 2 diabetes and atorvastatin treatment on serum levels of MMP-7 and MMP-8. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2014 Jan;122(1):44-9. doi: 10.1055/s-0033-1358762. Epub 2014 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome metabólico
- Enfermedades de la arteria carótida
- Aterosclerosis
- Placa Aterosclerótica
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Agentes contra la obesidad
- Moduladores de los receptores de cannabinoides
- Antagonistas de los receptores de cannabinoides
- Atorvastatina
- Metformina
- Rosiglitazona
- Rimonabant
Otros números de identificación del estudio
- 887/2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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