- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00638521
Immune-cell Membrane Trafficking
10. prosince 2013 aktualizováno: Joseph Cuschieri, University of Washington
Trauma and Sepsis Induced Changes in Immune-cell Membrane Receptor Trafficking
Organ failure following trauma is a leading cause of morbidity and mortality.
It appears that the development of organ failure is a direct result of an altered immune response.
This altered response results in the production of circulating factors in the blood that causes direct injury to the injured patients' organs.
The mechanism in which this altered immune response occurs is unknown.
Based on work we have performed in our laboratory, we believe that this response is initiated on the cell membrane of particular immune cells known as macrophages.
Although the cell membrane may appear uniform, it is not.
The membrane is composed of specific segments that allow proteins to associate with each other forming receptors that are required for immune cell activation.
These specific membrane components are composed of various lipids and cholesterol, and have been termed lipid rafts.
Based on our laboratory work it appears that these lipid rafts can be altered following injury.
In particular both the lipid and protein content within these raft segments may be altered allowing immune cells to become active leading to the production of factors that directly injure normal cells and organs.
Thus, we plan to examine if these laboratory findings can be seen in patients suffering from trauma who develop clinical organ failure at Harborview Medical Center.
If this is accomplished, this data will lead to the development of both prognostic and therapeutic interventions for the optimal care of injured patient
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Inclusion criteria:
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, blunt or penetrating trauma and
- one or more of the following: systolic blood pressure less than 90 mmHg at the scene or within one hour of arrival to the Emergency Department, 2) base deficit ≥ -6 within one hour of admission, 3) ISS greater than 25, or 4) more than 6 units of blood transfused in the first 12 hours.-
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assessment of protein and lipid changes in immune cells following severe injury
Časové okno: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Assessment of severe injury effect on plasma and cellular lipid content
Časové okno: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Cuschieri, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31888-A
- GM078054-01 (Jiný identifikátor: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .