- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00638521
Immune-cell Membrane Trafficking
10 december 2013 bijgewerkt door: Joseph Cuschieri, University of Washington
Trauma and Sepsis Induced Changes in Immune-cell Membrane Receptor Trafficking
Organ failure following trauma is a leading cause of morbidity and mortality.
It appears that the development of organ failure is a direct result of an altered immune response.
This altered response results in the production of circulating factors in the blood that causes direct injury to the injured patients' organs.
The mechanism in which this altered immune response occurs is unknown.
Based on work we have performed in our laboratory, we believe that this response is initiated on the cell membrane of particular immune cells known as macrophages.
Although the cell membrane may appear uniform, it is not.
The membrane is composed of specific segments that allow proteins to associate with each other forming receptors that are required for immune cell activation.
These specific membrane components are composed of various lipids and cholesterol, and have been termed lipid rafts.
Based on our laboratory work it appears that these lipid rafts can be altered following injury.
In particular both the lipid and protein content within these raft segments may be altered allowing immune cells to become active leading to the production of factors that directly injure normal cells and organs.
Thus, we plan to examine if these laboratory findings can be seen in patients suffering from trauma who develop clinical organ failure at Harborview Medical Center.
If this is accomplished, this data will lead to the development of both prognostic and therapeutic interventions for the optimal care of injured patient
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
213
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inclusion criteria:
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, blunt or penetrating trauma and
- one or more of the following: systolic blood pressure less than 90 mmHg at the scene or within one hour of arrival to the Emergency Department, 2) base deficit ≥ -6 within one hour of admission, 3) ISS greater than 25, or 4) more than 6 units of blood transfused in the first 12 hours.-
Exclusion Criteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Assessment of protein and lipid changes in immune cells following severe injury
Tijdsspanne: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Assessment of severe injury effect on plasma and cellular lipid content
Tijdsspanne: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Cuschieri, MD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31888-A
- GM078054-01 (Andere identificatie: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .