- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00638521
Immune-cell Membrane Trafficking
10. desember 2013 oppdatert av: Joseph Cuschieri, University of Washington
Trauma and Sepsis Induced Changes in Immune-cell Membrane Receptor Trafficking
Organ failure following trauma is a leading cause of morbidity and mortality.
It appears that the development of organ failure is a direct result of an altered immune response.
This altered response results in the production of circulating factors in the blood that causes direct injury to the injured patients' organs.
The mechanism in which this altered immune response occurs is unknown.
Based on work we have performed in our laboratory, we believe that this response is initiated on the cell membrane of particular immune cells known as macrophages.
Although the cell membrane may appear uniform, it is not.
The membrane is composed of specific segments that allow proteins to associate with each other forming receptors that are required for immune cell activation.
These specific membrane components are composed of various lipids and cholesterol, and have been termed lipid rafts.
Based on our laboratory work it appears that these lipid rafts can be altered following injury.
In particular both the lipid and protein content within these raft segments may be altered allowing immune cells to become active leading to the production of factors that directly injure normal cells and organs.
Thus, we plan to examine if these laboratory findings can be seen in patients suffering from trauma who develop clinical organ failure at Harborview Medical Center.
If this is accomplished, this data will lead to the development of both prognostic and therapeutic interventions for the optimal care of injured patient
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
213
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inclusion criteria:
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, blunt or penetrating trauma and
- one or more of the following: systolic blood pressure less than 90 mmHg at the scene or within one hour of arrival to the Emergency Department, 2) base deficit ≥ -6 within one hour of admission, 3) ISS greater than 25, or 4) more than 6 units of blood transfused in the first 12 hours.-
Exclusion Criteria:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of protein and lipid changes in immune cells following severe injury
Tidsramme: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of severe injury effect on plasma and cellular lipid content
Tidsramme: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Cuschieri, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31888-A
- GM078054-01 (Annen identifikator: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .