- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00638521
Immune-cell Membrane Trafficking
10. december 2013 opdateret af: Joseph Cuschieri, University of Washington
Trauma and Sepsis Induced Changes in Immune-cell Membrane Receptor Trafficking
Organ failure following trauma is a leading cause of morbidity and mortality.
It appears that the development of organ failure is a direct result of an altered immune response.
This altered response results in the production of circulating factors in the blood that causes direct injury to the injured patients' organs.
The mechanism in which this altered immune response occurs is unknown.
Based on work we have performed in our laboratory, we believe that this response is initiated on the cell membrane of particular immune cells known as macrophages.
Although the cell membrane may appear uniform, it is not.
The membrane is composed of specific segments that allow proteins to associate with each other forming receptors that are required for immune cell activation.
These specific membrane components are composed of various lipids and cholesterol, and have been termed lipid rafts.
Based on our laboratory work it appears that these lipid rafts can be altered following injury.
In particular both the lipid and protein content within these raft segments may be altered allowing immune cells to become active leading to the production of factors that directly injure normal cells and organs.
Thus, we plan to examine if these laboratory findings can be seen in patients suffering from trauma who develop clinical organ failure at Harborview Medical Center.
If this is accomplished, this data will lead to the development of both prognostic and therapeutic interventions for the optimal care of injured patient
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
213
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inclusion criteria:
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, blunt or penetrating trauma and
- one or more of the following: systolic blood pressure less than 90 mmHg at the scene or within one hour of arrival to the Emergency Department, 2) base deficit ≥ -6 within one hour of admission, 3) ISS greater than 25, or 4) more than 6 units of blood transfused in the first 12 hours.-
Exclusion Criteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assessment of protein and lipid changes in immune cells following severe injury
Tidsramme: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Assessment of severe injury effect on plasma and cellular lipid content
Tidsramme: 5/08 to 8/12
|
5/08 to 8/12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Cuschieri, MD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2008
Først opslået (Skøn)
19. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31888-A
- GM078054-01 (Anden identifikator: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svært traume
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AfsluttetHovedskade Trauma BluntForenede Stater
-
University of FloridaMassachusetts General Hospital; National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetMultipel organsvigt | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaIkke rekrutterer endnuTrauma | Svært traume | Polytrauma | Registre | Trauma Blunt | Gennemtrængende sårColombia