- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00638521
Immune-cell Membrane Trafficking
10. Dezember 2013 aktualisiert von: Joseph Cuschieri, University of Washington
Trauma and Sepsis Induced Changes in Immune-cell Membrane Receptor Trafficking
Organ failure following trauma is a leading cause of morbidity and mortality.
It appears that the development of organ failure is a direct result of an altered immune response.
This altered response results in the production of circulating factors in the blood that causes direct injury to the injured patients' organs.
The mechanism in which this altered immune response occurs is unknown.
Based on work we have performed in our laboratory, we believe that this response is initiated on the cell membrane of particular immune cells known as macrophages.
Although the cell membrane may appear uniform, it is not.
The membrane is composed of specific segments that allow proteins to associate with each other forming receptors that are required for immune cell activation.
These specific membrane components are composed of various lipids and cholesterol, and have been termed lipid rafts.
Based on our laboratory work it appears that these lipid rafts can be altered following injury.
In particular both the lipid and protein content within these raft segments may be altered allowing immune cells to become active leading to the production of factors that directly injure normal cells and organs.
Thus, we plan to examine if these laboratory findings can be seen in patients suffering from trauma who develop clinical organ failure at Harborview Medical Center.
If this is accomplished, this data will lead to the development of both prognostic and therapeutic interventions for the optimal care of injured patient
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
213
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Inclusion criteria:
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18 years or older, blunt or penetrating trauma and
- one or more of the following: systolic blood pressure less than 90 mmHg at the scene or within one hour of arrival to the Emergency Department, 2) base deficit ≥ -6 within one hour of admission, 3) ISS greater than 25, or 4) more than 6 units of blood transfused in the first 12 hours.-
Exclusion Criteria:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Assessment of protein and lipid changes in immune cells following severe injury
Zeitfenster: 5/08 to 8/12
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5/08 to 8/12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Assessment of severe injury effect on plasma and cellular lipid content
Zeitfenster: 5/08 to 8/12
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5/08 to 8/12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Cuschieri, MD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31888-A
- GM078054-01 (Andere Kennung: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS))
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