A Prospective Study to Examine the Effectiveness and Safety of Neuraminidase Inhibitors in Index Cases With Presumed Pandemic Influenza (PIPET A)
A Prospective Study to Examine the Effectiveness and Safety of Neuraminidase Inhibitors in Index Cases With Presumed Pandemic Influenza Infection
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The aim of this study is to describe treatment outcomes in patients infected with pandemic influenza (the most likely case being a version of the influenza A H5N1 virus) including overall survival, the incidence and duration of hospitalization, the resolution of protocol specified symptoms, the incidence and the severity of treatment limiting side effects in treated patients. This study will also describe the sequelae of influenza in infected patients including transmission to other persons, associations between baseline data and treatment outcomes and drug resistance. A repository of biological samples will also be created to examine virological and immunological concepts relating to pandemic influenza.
It is an open label prospective cohort study. Patients presenting at study sites with the recognised clinical case definition for pandemic influenza (to be distributed by State and Commonwealth Departments of Health when first clinical case occurs) will be eligible to be enrolled on the study. Informed consent to participate in the study will be sought including parental/guardian consent for minors and presumed consent for adults who are incapacitated (consistent with NHMRC requirements).
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4000
- Royal Brisbane Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of pandemic influenza (consistent with the applicable clinical case definition)
- Provision of written informed consent or equivalent
- Intention to commence treatment with a neuraminidase inhibitor
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PIPET A
Patients presenting at study sites with the recognised clinical case definition for pandemic influenza (to be distributed by State and Commonwealth Departments of Health when first clinical case occurs) will be eligible to be enrolled on the study.
Informed consent to participate in the study will be sought including parental/guardian consent for minors and presumed consent for adults who are incapacitated (consistent with NHMRC requirements).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic Dwyer, FRACP, FRCPA, MD, Westmead Hospital
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIPET A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .