Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Prospective Study to Examine the Effectiveness and Safety of Neuraminidase Inhibitors in Index Cases With Presumed Pandemic Influenza (PIPET A)

22 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Kirby Institute

A Prospective Study to Examine the Effectiveness and Safety of Neuraminidase Inhibitors in Index Cases With Presumed Pandemic Influenza Infection

This aim of this project is to evaluate the efficacy of neuraminidase inhibitors in patients who have a clinical diagnosis of pandemic influenza infection. The study is observational only. The primary measure used in this study will be mortality. Symptom severity and duration, treatment limiting side effects, demographic information and resistance will also be examined. This project will commence upon pandemic influenza being declared in Australia, Hong Kong or Singapore. Data will be analysed as quickly as possible to help inform the continued use of neuraminidase inhibitor therapy as a cornerstone of the public health agency response to pandemic influenza.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

The aim of this study is to describe treatment outcomes in patients infected with pandemic influenza (the most likely case being a version of the influenza A H5N1 virus) including overall survival, the incidence and duration of hospitalization, the resolution of protocol specified symptoms, the incidence and the severity of treatment limiting side effects in treated patients. This study will also describe the sequelae of influenza in infected patients including transmission to other persons, associations between baseline data and treatment outcomes and drug resistance. A repository of biological samples will also be created to examine virological and immunological concepts relating to pandemic influenza.

It is an open label prospective cohort study. Patients presenting at study sites with the recognised clinical case definition for pandemic influenza (to be distributed by State and Commonwealth Departments of Health when first clinical case occurs) will be eligible to be enrolled on the study. Informed consent to participate in the study will be sought including parental/guardian consent for minors and presumed consent for adults who are incapacitated (consistent with NHMRC requirements).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Royal Brisbane Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients presenting at study sites with the recognised clinical case definition for pandemic influenza (to be distributed by State and Commonwealth Departments of Health when first clinical case occurs).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of pandemic influenza (consistent with the applicable clinical case definition)
  • Provision of written informed consent or equivalent
  • Intention to commence treatment with a neuraminidase inhibitor

Exclusion Criteria:

  • none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PIPET A
Patients presenting at study sites with the recognised clinical case definition for pandemic influenza (to be distributed by State and Commonwealth Departments of Health when first clinical case occurs) will be eligible to be enrolled on the study. Informed consent to participate in the study will be sought including parental/guardian consent for minors and presumed consent for adults who are incapacitated (consistent with NHMRC requirements).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominic Dwyer, FRACP, FRCPA, MD, Westmead Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIPET A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pandemia grypy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj